| 药品名称 | 甘氨酸 |
| 拼音名 | Gan’ansuan |
| 英文名 | GLYCINE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为氨基乙酸。按干燥品计算，含C2H5NO2 不得少于99.0％。 |
| 性状 | 本品为白色结晶性粉末，无臭，味甜。 本品在水中溶解，在乙醇或乙醚中几乎不溶。 |
| 检查 | 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅳ H），pH值应 为5.6 ～6.6 。 溶液的透光度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，照分光光度法（附录Ⅳ A），在 430nm 的波长处测定透光率，不得低于98.0％。 氯化物 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对 照液比较，不得更浓（0.007 ％）。 硫酸盐 取本品2.5g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.5ml 制成的对 照液比较，不得更浓（0.006 ％）。 铵盐 取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对 照液比较，不得更深（0.02％）。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥3 小时，减失重量不得过0.3 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得超过0.1 ％（附录Ⅷ N）。 铁盐 取本品0.50g ，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.5ml 制成的对照液 比较，不得更深（0.003 ％）。 重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5 ）2ml ，依法检 查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml ，依法检查（附录Ⅷ J第一法） 应符合规定（0.0002％）。 热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含25mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D ），剂量按家兔体重每1kg 注射10ml，应符合规定（供注射用）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约2mg ，加水2ml 使溶解，加茚三酮约2mg ，加热，溶液显 蓝紫色。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集81图）一致。 |
| 含量测定 | 取本品约70mg，精密称定，加无水甲酸1.5ml 溶解后，加冰醋酸25 ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果 用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于7.507mg 的C2H5NO2 。 |
| 类别 | 氨基酸类药。 |
| 贮藏 | 避光，密闭保存。 |
中国药典2000版二部：甘氨酸
责编：drfcy
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