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中药现代化论坛之四:中药配方颗粒质量的源头控制

来源:233网校 2008年5月23日

  中药现代化论坛之四:中药配方颗粒质量的源头控制

  把好采集、加工、炮制关  中药材的采集时间对药材中物质成分有很大影响。同一植株在不同的生长期中,体内的物质成分变化是非常大的,农谚中“麦熟一晌,豆熟一刻”,同样适用于药材。强调采集时间,包含两方面内容,一是生长年限,二是采集季节。众所周知,人参中活性成分随生长年限逐年增高,一般认为生长三年的人参其所含活性成分才出现,五年开始增多,八年以上随着活性成分增多才有大补元气的作用。所以人参的价格不是用单支重量来确定的,而主要根据生长年限来定价。一支生长80年的野山参在北京同仁堂标价达36~38万,而一般红参1斤也不过几百元。再如白术含的挥发油有止泻作用,种成分在植株内含量,生长两年比生长一年的高出一倍以上。每种中药材都有自己成材的最佳年限,把握好生长年限,对提高药材质量、控制药材中成分含量至关重要。

  采收季节同样如此。虽然中医不知采收季节会影响中药材中哪些成分,但是他们两者的相关性通过临床应用有明显差异。不同季节采收的药材在疗效上有差别,中医大夫在处方中标明采收季节,以保证药物质量,提高疗效。如对桑叶,强调经霜以后采收,或入冬后采收。处方一般写成“霜桑叶”或“冬桑叶”。江浙一带,用柴胡做疏肝饮时强调春季采集用苗,指明用“春柴胡”,而其他地区用“北柴胡”根。

  药材生长年限、采收季节、直接关系到药材内在成分含量。大多数情况下,药材生长年限越长越好,人参即是“生姜老的辣”;也有需要嫩的,如柴胡、黄芩;多是适中的,如黄芪生长期为3~4年,白术2~3年;这些标准均以药用疗效为准则,以药效需求的物质成标准而制定。

  采集不仅需要注意年限与季节、气候、每日时分、阴晴云雨,这些都能影响药材的质量。薄荷的采收因上述条件的变化,挥发油成分的含量会发生显著变化。以晴天采收薄荷为标准,雨后2~3天采收的薄荷,其挥发油含量为四分之一,若雨中采收,挥发油含量更少。而最佳采收时间应为晴天的中午前后,此刻采收薄荷的挥发油含量最高。

  药材加工炮制后才能制成饮片投料。加工炮制是中药配方颗粒生产原料质量控制的又一重要环节。天江药业严格控制这一过程,规范加工炮制。对市场上的天麻、山药、牛膝、菊花等品种严禁用硫磺熏蒸,指导药材的产地加工,避免了药材炮制过程中某些成分的氧化与反应,以及重金属污染等。我们不仅要求药材的外观漂亮,更注重药材的内在质量,减少药材的污染,两者若有矛盾,宁可舍去前者,保证药材内在质量。

  有些饮片在切片过程中要将干品先水浸或泡软,这样的水处理,使得药材中的水溶性成分损失,如白芍、桔梗等。我们在产地采购,采用新鲜药材切片,以保证饮片中含有较高的水溶性成分。有人做过分析:苦参鲜切片与浸湿后切片,后者水溶性成分损失近40%。  部分药材新鲜时有效成分含量明显高于干药材。垂盆草中的垂盆草甙的含量在晒干过程中明显被破坏而严重减少;益母草鲜草中盐酸水苏碱的含量是干草中的两倍,另外鱼腥草、薄荷、贯众等都是鲜草中有效成分高于干草。对这些品种,我们尽可能以鲜草投料,以提高中药配方颗粒中有效成分的含量。

  炮制的目的是为了增强药效、改变药效、减轻毒副作用。如今国家还无统一的炮制规范,相同的药材有不同的炮制方法,缺少统一的质量标准,现有的药典炮制通则,基本以传统的经验鉴别为主要手段,依靠眼看、口尝、鼻闻、手摸对饮片的炮制质量进行判断鉴别。由于药工水平不同,饮片炮制的质量差异很大。我们在炮制方面基本按照“地道药材,遵古炮制”。对有毒产品如半夏、南星、乌头、附子等均在有资质的饮片厂加工,严格控制毒性成分的含量,在生产工艺中对乌头、附子延长蒸煮时间,以破坏多余毒性物质。目前,我们以现代化学分析手段对“吃生草乌要送命,吃制草乌治病;生麦芽催乳,炒麦芽回乳”等进行揭示奇妙现象,乌头碱水解成无毒的胺型碱;而生麦芽在炒制过程中,在高温下生成了新的成分,用薄层分析法可清楚地看到这一成分形成的斑点。

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