2012年执业药师中药剂学知识点：牛至肝康丸
「处方」 牛至625g 虎杖375g 蓝花柴胡500g 绞股蓝375g 柴胡225g 赭石50g 黄芪375g 陈皮225g 白术500g 甘草225g 制成 1000g「成份」 牛至、虎杖、蓝花柴胡、黄芪、陈皮、白术、柴胡、绞股蓝、赭石、甘草。
「性状」 本品为棕褐色的浓缩水丸；气微香，味甜、微苦而涩。
「鉴别」 （1）取本品10丸，研细，加石油醚（60～90℃）40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛至对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（6：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），热风吹至斑点清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品5丸，研细，加甲醇25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-丙酮-甲醇（16：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照约材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取蓝花柴胡埘照药材2g，照「鉴别」2）项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色潜法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取「鉴别」（2）项下供试品溶液及埘照药材溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯-丙酮（8：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），热风吹至斑点清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品5丸，研细，加甲醇25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版…部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中。在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
「检查」 应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ A）。
「含量测定」 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为254nm.理论板数按犬黄素峰计算应不低于2500. 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20丸，精密称定，研细，取0.75g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置具塞100ml圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol／l硫酸溶液10ml，超声处理5分钟，再加氯仿10ml，加热回流1小时，冷却，移置分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器，并入分液漏斗中，分取氯仿液，酸液用氯仿振摇提取2次，每次8ml，合并氯仿液，以无水硫酸钠脱水，氯仿液移至锥形瓶中，挥去氯仿，残渣精密加甲醇10ml，称定重量，微热溶解，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，沣入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含虎杖以大黄素（C15H10O5）计，不得少于0.40mg.，
「功能主治」 疏肝利胆，健脾益气，利湿解毒。用于肝郁脾虚，湿毒内阻所致的急、慢性肝炎。
「用法用量」 口服， 一次20丸， 一日3次。
「禁忌」 孕妇忌服。
「规格」 每10丸重2g「贮藏」 密封。
「有效期」 1.5年。
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