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　　注射剂污染热原的途径

　　（l）注射用水：注射用水含热原是注射剂污染热原的主要来源。由于蒸馏器结构不合理，操作不当，容器不洁，放置时间过久等都会污染热原。

　　（2）原辅料：某些原辅料，如中药提取物、蔗糖、含蛋白为主生物制品等，由于细菌容易繁殖而引起热原污染。

　　（3）容器与设备：配制注射剂的容器、用具、管道、滤器等，使用前未彻底清洗、灭菌和除尽热原，均有可能污染热原。

　　（4）制造过程与生产环境：工作人员不按操作规程生产，操作时间过长，环境未净化和气温太高，产品未及时灭菌或灭菌不彻底，都能增加污染机会而产生热原。

　　（5）输液器具：有时注射用输液本身并不含热原，而是输液用器具，如：胶皮管、艾裴氏滴管、针头等未除净热原而污染。

　　注射剂除去热原的方法

　　1.除去容器、用具上热原的方法

　　①高温法：凡能耐受高温处理的容器、用具，如注射用玻璃针筒及其他玻璃容器，在洗净后于250℃加热半小时以上，可有效地破坏热原。

　　②酸碱处理法：热原可被强酸或强碱所破坏，所以玻璃、瓷制及塑料可用酸液或碱液处理，以重铬酸钾－硫酸清洁液浸泡更为方便。

　　2.除去药液中热原的方法

　　①吸附法：常选用优质活性炭（针剂用），常用量为0.1%～0.2%（g/ml）。热原多时，用量可增加至0.5%（g/ml），加热至60℃～80℃，15～30分钟，吸附处理；也可用硅藻土处理，以除去热原。

　　②超滤法：用特制的微孔滤膜（孔径一般为5～50nm）可除去热原，要正确掌握超滤操作方法，方能有效。凝胶过滤法也可用于生化制剂，以除去热原。

　　③离子交换法：由于热原这类大分子上含磷酸根与羧酸根，往往带有负电荷，故易被强碱性阴离子交换树脂所交换，从而除去热原。

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