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　　气雾剂的组成

　　1.药物与附加剂

　　（1）药物：中药材应进行提取、纯化、浓缩，制成处方规定量的药液。

　　（2）附加剂：常用的附加剂有：①潜溶剂，如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等，能与抛射剂混溶，使药物形成溶液型气雾剂。②表面活性剂，如润湿剂、分散剂、乳化剂等。③其他附加剂，抗氧剂、混悬剂、防腐剂、矫味剂等。

　　2.抛射剂

　　抛射剂是气雾剂喷射药物的动力，也是药物的溶剂和稀释剂。抛射剂的沸点应低于室温，常温下蒸气压应大于大气压，理想的气雾剂还应对机体无毒、无致敏性和刺激性；不易燃、不易爆炸，无色、无臭、无味，理化性质稳定，价廉易得。

　　目前常用的抛射剂主要有以下几类：

　　（1）氟氯烷烃类：也称氟利昂类。目前常用的有三氯一氟甲烷（抛射剂F11）、二氯二氟甲烷（抛射剂Fl2）、二氯四氟乙烷（抛射剂Fll4）。

　　（2）其他类：包括碳氢化合物，如丙烷、异丁烷、正丁烷等液化气体。

　　气雾剂的制备与质量要求

　　1.气雾剂的制备

　　气雾剂的制备工艺流程如下：

　　容器、阀门系统的处理与装配→中药的提取、配制与分装→填充抛射剂→质检→成品。

　　2.质量要求

　　（1）气雾剂容器和阀门各部件尺寸精度和溶胀性应符合要求，不与药材提取物或附加剂发生理化反应，能耐压。

　　（2）进行泄漏和爆破检查，应符合规定要求。

　　（3）进行喷射试验和装量检查。气雾剂应能喷出均匀的细雾状雾滴或雾粒。其中非定量阀门气雾剂应做喷射速率和喷出总量检查；定量阀门气雾剂应做每瓶总揿次、每揿喷量和每揿主药含量检查。

　　（4）进行微生物限度检查，应符合规定要求。

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