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执业�师中�剂学知识点:输液剂的制备

��:233网校 2013年4月28日
导读: 输液剂所用原料必须选用高质��专供注射用��过严格检验�格�包装严密的原料,�则�仅��澄明度��格,而且注入�易产生毒副�应,甚至��生命。
执业�师中�剂学知识点:输液剂的制备
  原辅料的质��求

  输液剂所用原料必须选用高质��专供注射用��过严格检验�格�包装严密的原料,�则�仅��澄明度��格,而且注入�易产生毒副�应,甚至��生命。

  常用的辅料为活性炭,应采用一级针用炭(767型),�全��检�格的,方�使用。

  容器的选择与处�

  (1)输液瓶:应为中性硬质玻璃制�的,�酸�碱��液的侵蚀。�高压���长时间贮存�会脱片的。外观应光滑��匀�端正�无�纹�气泡�毛�等。

  �厂洗涤输液瓶的常用方法:先用常水冲洗去表��尘,�刷洗内�,然�用冲瓶机以70℃左�的2%氢氧化钠液或3%碳酸钠液冲洗10秒钟以上,旋�以常水冲去碱液,�以注射用水冲洗干净。

  (2)橡胶塞:应当有弹性和柔曲性�针头容易刺入,拔出�立�闭�,能�高温高压��,具有高度的化学稳定性,�附性�等性能。

  �液与橡胶塞接触�,特别�热压��,�液与橡胶塞�些�分�能�生化学�应。橡胶塞内�溶性�分,如氧化锌�硫黄等�能脱�进入�液中,形��白点或浑浊而造�废�,所以橡胶塞用�必须处�。

  新橡胶塞的处�方法:新胶塞用常水洗净�,用0.5%~1.0%氢氧化钠液煮沸30分钟,常水洗去碱液,注射用水洗净,以1%�酸煮沸30分钟,用常水洗去酸液,�以注射用水洗净。

  (3)衬垫薄膜:为使�液与橡胶塞隔离,国内常采用加衬垫薄膜方法,以防�液被胶塞污染。常用的衬垫薄膜为涤纶薄膜和�丙烯薄膜。

  处�方法:①用注射用水煮沸或115℃热压3O分钟,漂洗,�用注射用水��漂洗至漂洗水澄明而无异物为止。③将薄膜�张�开,弹去�尘,置95%乙醇中浸泡一天,�出用澄明蒸�水漂洗干净,临用时以滤过的注射用水�张冲洗�覆盖在瓶�上,立�加入胶塞。

  �液

  (1)稀�法:精密称�原料�物,直接加注射用水��所需浓度,必�时加入0.1%~0.3%针用活性炭,放置30分钟,滤过至澄明,�装,��。稀�法适用于原料质�好的�物。

  (2)浓�法:如葡�糖注射液�先��50%~70%浓溶液,氯化钠注射液�先��20%~30%浓溶液,�煮沸�加活性炭�附�冷��滤过�,�用滤清的注射用水稀释至所需浓度。

  浓�法适用于原料质�差���质多的�物。

  滤过

  输液滤过应在密闭管�系统内进行,以�少污染。常用滤器有布��斗�带孔�锈钢管�滤棒�垂熔玻璃�斗�微孔薄膜滤器等。布��斗和带孔�锈钢管以多层滤纸�绸布等为滤�,供一般滤过和脱炭之用;垂熔玻璃�斗和微孔薄膜滤器则供精滤之用。

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  用输液瓶��时,应在���用滤过的注射用水倒冲��入�液,�到规定装�时,立�盖上临时用滤清的注射用水冲洗过的衬垫薄膜,�用�滤过的注射用水冲洗并甩去余水的橡胶塞塞紧瓶�,翻下帽沿,�加上�盖扎紧使之密�。扎盖机有手摇�电动��自动�全自动等数�。

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  输液剂��立���。一般采用表压68.6Kpa(0.7kg/cm2)热压��30分钟。为了��产�完全��,应根�输液剂装置的多少,酌情延长��时间。通常,装�为100~200ml者,延长��时间5~10分钟;装�为200~50Oml者,延长10~15分钟;装�为500~1000ml者,延长15~20分钟。

  质�检查与包装

  输液剂质�检查项目有:澄明度检查�热原检查�无�检查�pH值测定���测定等。检查方法和标准按《中国�典》等有关规定进行。澄明度检查一般用目测法,但近年�正�步采用微孔滤膜-显微镜法�电阻计数法(如库尔特计数仪)�光阻计数法和激光计数法等。

  质检�格的输液,应�瓶贴上标签。标签上须注明�称�规格����用法与用��使用注�事项�批��生产��等。贴好标签��包装。

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