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2015年执业药师《药事管理与法规》新题型模拟卷(二)

来源:233网校 2015年7月23日
导读:
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111、根据以下资料,回答111-130题
某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方 

该处方的印刷用纸为 
A.淡黄色 
B.淡绿色 
C.淡红色 
D.白色 


112、 该处方不得超过 
A.一次常用量 
B.3日常用量 
C.7日常用量 
D.15日常用量 


113、 该处方应当保存 
A.1年 
B.2年 
C.3年 
D.5年 

114、根据以下材料,回答114-133题
某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》

该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.经营范围


115、 该药品零售企业应该在何时之前,申请换发《药品经营许可证》
A.2013年12月
B.2014年3月
C.2015年12月
D.2016年3月


116、 在下列哪种情形下,若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》,该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.因营业场所装修而暂停营业的
C.因房屋倒塌而终止营业的
D.因法定代表人死亡而关闭的

117、根据以下材料,回答117-136题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 
A.I期临床试验 
B.Ⅱ期临床试验 
C.Ⅲ期临床试验 
D.Ⅳ期临床试验 


118、 上述临床试验的病例数 
A.20~30例 
B.不少于100例 
C.不少于200例 
D.不少于300例 


119、

完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 
A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.市级药品监督管理部门 
D.市级以上药品监督管理部门 


120、

药品批准文号有效期为 
A.1年 
B.2年 
C.3年 
D.5年 

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