2007年执业药师资格考试药事管理与法规真题

50、凭医师处方才能在零售药店购买的是（　　）。

51、根据下列选项，回答51-130题：
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院卫生行政部门
C．国务院科技管理部门
D．国务院经济综合主管部门
E．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
《中华人民共和国药品管理法》规定
批准新药临床试验的部门是（　　）。

52、制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是（　　）。

53、颁发新药证书的部门是（　　）。

54、根据下列选项，回答54-133题：
A．药品生产质量管理规范
B．药品经营质量管理规范
C．中药材生产质量管理规范
D．药物临床试验质量管理规范
E．优良药房工作规范
药品零售企业应当执行（　　）。

55、中药饮片生产企业应当执行（　　）。

56、根据下列选项，回答56-135题：
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．设区的市级药品监督管理机构
D．省级卫生行政部门
E．国家中医药管理局
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
批准直接接触药品包装材料和容器注册的是（　　）

57、办理药品零售企业变更的是（　　）

58、批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是（　　）。

59、会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是（　　）。