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食品安全法规与政策考点解析

所属考试:社会工作者
所属科目:中级社会工作法规与政策
考点标签: 了解
所属章节:第十五章 卫生健康的法规与政策(新增)/(三)药品安全的法规与政策/食品安全法规与政策
所属版本:人大版

食品安全法规与政策介绍

食品安全法规与政策
1、工作目标
(1)2020年,基于风险分析和供应链管理的食品安全监督体系初步建立。
(2)2035年,基本实现食品安全领域国家治理体系和治理能力现代化。
2、明确食品安全的监管体制
县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作。
3、落实食品生产经营单位的主体责任
坚持加强政府监督与落实企业主体责任相结合是加强食品安全工作的总体要求之一。
4、食品安全监管常态化、社会化
坚持集中治理整顿与严格日常监管相结合。
5、强化基层食品安全管理工作体系
推进食品安全工作重心下移、力量配置下移,强化基层食品安全管理责任。
6、加大政府资金投入力度
建立健全食品安全资金投入保障机制。
7、食品安全事故处置制度
(1)制定安全事故应急预案;
(2)安全事故报告制度;
(3)安全事故处置方式。

专题更新时间:2026/06/04 16:51:32

大咖讲解:食品安全法规与政策

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北京某知名大学副教授、南开大学政府管理学院社会政策与社会工作专业博士、美国夏威夷大学社会工作学院访问学者。
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高频

法规与政策体系

1.法律:《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》
2.行政法规:《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗用毒性药品管理办法》
3.部门规章和政策文件:《药品生产质量管理规范》《药品检查管理办法(试行)》

高频

主要内容

1.药品研发与注册环节的安全监管
药品研制:(1)遵循GLP和GCP(2)GCP要求:符合伦理、知情同意书
药品注册:(1)证明药品安全性、有效性和质量可控性。(2)科学审评风险原则(3)优先审评审批
2.药品生产与流通环节的质量保障
生产环节:(1)企业:药品生产许可证,持续符合GMP要求。(2)持有人:承担主体责任,质量保证体系
流通环节:(1)经营:取得药品经营许可证,符合GSP要求。(2)关键环节:进货检查验收制度(3)网络销售:需具备资质。
3药品使用环节与上市后监管的核心制度
使用环节:(1)药学技术人员。(2)进货检查验收制度(3)药品储存保管制度(4)药品不良反应报告和监测制度。
上市后监管:(1)不良反应监测(2)报告时限:即时(死亡、群体)、15日内(严重不良)、30日内报告(一般)。(3)药品再评价
4.药品安全的法律责任
行政处罚:警告罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证、限制从业资格
关键处罚措施:生产销售处罚到人,对法人、负责人没收收入、罚款、终身禁业等。
刑事制裁:增加罪名,提高刑期,规定惩罚性赔偿。

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