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执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(10)

来源:233网校 2014年8月19日

21.中华人民共和国刑法中的"销售金额"是指

A.生产者出售伪劣产品后应得的全部违法收入

B.销售者出售伪劣产品后所得的全部违法收入

C.生产者出售伪劣产品后所得的全部收入

D.生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入

E.销售者出售伪劣产品后应得的全部收入

显示答案 正确答案:D

22.临床试验的数据管理的目的是

A.把得自受试者的数据完整纳人报告

B.把得自受试者的数据无误地纳入报告

C.把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

D.把得自受试者的数据纳入报告

E.把得自受试者的数据迅速纳入报告

显示答案 正确答案:C

23.当事人要求举行听证的应当在行政机关告知后几日内提出

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

E.60日

显示答案 正确答案:A

24.《中华人民共和国刑法》中的“不合格产品”是指

A.不符合《中华人民共和国计量法》规定的产品

B.不符合“具备产品应当具备的使用性能,但是对产品存在使用性能的瑕疵做出说明的除外”规定的产品

C.不符合“具备产品应当具备的使用性能”规定的质量要求的产品

D.不符合“对产品存在使用性能的瑕疵做出说明除外”规定的质量要求的产品

E.不符合《中华人民共和国标准化法》规定的产品

显示答案 正确答案:B

25.国家药监局在批准进口药品的同时,发布经核准的进口药品的

A.药品注册文件

B.安全性、稳定性

C.注册标准

D.注册标准和说明书

E.说明书

显示答案 正确答案:D

26.国家药品监督管理局在批准新药申请的时,发布该药品的

A.注册标准

B.说明书

C.注册标准和说明书

D.药品注册批件

E.安全性、有效性

显示答案 正确答案:C

27.首次进口医疗器械的资料应经

A.国家工商行政管理部门审批注册

B.国务院药品监督管理部门审批注册

C.省工商行政管理部门审批注册

D.省药品监督管理部门审批注册

E.卫生部审批注册

显示答案 正确答案:B

28.互联网药品信息服务分为

A.盈利性和非盈利性两类

B.有偿性和无偿性两类

C.经营性和非经营性两类

D.普通性和特殊性两类

E.个体的和集体的两类

显示答案 正确答案:C

29.行政法规可以设定

A.除限制人身自由以外的行政处罚

B.各种行政处罚

C.除责令停产、停业以外的行政处罚

D.除没收财务以外的行政处罚

E.除吊销执照以外的行政处罚

显示答案 正确答案:A

30.药物临床前安全性评价研究必须执行

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.制剂配制质量管理规范

显示答案 正确答案:A

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