51.国家药品监督管理局根据需要对进口药品可以
A.以研制情况进行考察
B.对生产条件进行现场考察
C.抽取样品
D.对疗效进行现场考察
E.对研制情况及生产条件进行现场考察，并抽取样品
显示答案 正确答案:E
52.药品注册管理办法的注册分类分为
A.中药、天然药物和化学药品的注册分类
B.中药、天然药物和生物药品的注册分类
C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类
D.化学药品和生物药品的注册分类
E.中药和化学药物的注册分类
显示答案 正确答案:C
53.为保障受试者权益，药品临床试验必须获得
A.受试者知情同意书
B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C.药事管理委员会同意书
D.合作协议书
E.伦理委员会同意书
显示答案 正确答案:B
54.非经营性互联网药品信息服务是指
A.通过互联网向上网用户提供具有共享性药品信息的服务
B.通过互联网向上网用户发布药品广告
C.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息
D.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性，共享性药品信息的服务
E.通过互联网向上网用户提供具有公开性药品信息的服务
显示答案 正确答案:D
55.医疗器械说明书必须使用的文字是
A.英文
B.规范化简体汉字
C.繁体汉字
D.汉语拼音
E.拉丁语
显示答案 正确答案:B
56.实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的依照
A.行政处分规定定罪
B.处罚较重的规定定罪处罚
C.一般法规规定定罪处罚
D.处罚较轻的规定定罪处罚
E.处罚严重的规定定罪处罚
显示答案 正确答案:B
57.公民、法人或者其他组织可以依《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情况是
A.关于确认水流、森林的使用权的决定不服
B.关于确认山岭、草原的使用权的决定不服
C.关于确认荒地、滩涂的使用权的决定不服
D.对行政机关做出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服
E.关于确认土地、矿藏的所有权的决定不服
显示答案 正确答案:D
58.药品注册管理办法制定的依据是
A.关于卫生改革与发展的决定及指导意见
B.中华人民共和国宪法
C.中华人民共和国药品管理法
D.中华人民共和国药品管理法实施条件例
E.中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例
显示答案 正确答案:E
59.药物的临床研究包括了
A.临床试验
B.生物等效性试验
C.临床试验和生物等效性试验
D.药理、毒理试验
E.动物药代动力学试验
显示答案 正确答案:C
60.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是
A.《中华人民共和国执业医师法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施办法》
C.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
D.《中华人民共和国宪法》
E.《中华人民共和国药品管理法》
显示答案 正确答案:C
