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2020年执业药师药事管理与法规试题每日一练(6.12)

来源:233网校 2020年6月12日

[1-3]

A.新药申请 

B.补充申请

C.进口药品申请 

D.再注册申请

1.未曾在我国境内外上市销售的药品申请的程序是

2.比利时生产的药品在我国境内上市销售的注册申请程序是

3.医疗机构制剂由于临床需要,变更制剂工艺应当提出

参考答案:A、C、B
参考解析:本题主要考查药品注册申请分类。未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请为新药申请。境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为进口药品申请。新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请为补充申请。

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