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2020年执业药师药事管理与法规试题每日一练(6.21)

来源:233网校 2020年6月21日

2020年执业药师药事管理与法规试题每日一练(6.21)

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为助大家顺利考试拿证,本文特整理了2020年执业药师考试试题每日一练给大家练习。

1.关于药品经营方式、经营类别与经营范围的说法,错误的是

A.药品经营方式分为药品批发和药品零售,划分依据是药品销售对象,与药品具体销售数量多少无关

B.药品批发是指将药品销售给符合购进药品资质的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位的药品经营方式

C.药品零售是指将药品直接销售给个人消费者的药品经营方式

D.药品经营类别和经营范围是药品批发企业、药品零售企业《药品经营许可证》的载明事项

参考答案:D
参考解析:药品经营类别是药品零售企业《药品经营许可证》载明事项之一,具体分为:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。药品批发企业不需要载明经营类别,因为药品批发企业不向患者销售药品。

2.某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药(甲类、乙类)、中药饮片、中成药、化学药制剂、生物制品(除疫苗)”。该企业属于

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

参考答案:C
参考解析:药品经营类别是药品零售企业《药品经营许可证》载明事项之一,具体分为:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。根据《药品经营监督管理办法》的规定,从事药品零售审批时,药品监督管理部门应当先核定经营类别,并在经营范围中予以明确。其题干中的经营范围有“处方药、非处方药(甲类、乙类)”,选项中只有药品零售企业的经营范围才会有这样的内容。

3.下列可以列入药品零售企业持有的《药品经营许可证》经营范围内的药品是

A.胰岛素外的肽类激素

B.第一类精神药品

C.药品类易制毒化学品

D.冷藏、冷冻药品

参考答案:D
参考解析:选项A、选项B和选项C药品零售企业不得经营,排除法可以确定答案为D。注意冷藏、冷冻药品既可以列入药品零售企业的经营范围,也可以列入药品批发企业的经营范围,故答案为D。

4.下列不属于药品批发企业开办条件的是

A.具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库,仓库中配备适合药品储存的专用货架和设施设备

B.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯

C.具有所经营药品相适应的质量管理机构和人员

D.具有保证药品质量的规章制度,开办许可后需要遵循GSP的要求

参考答案:D
参考解析:药品经营许可中GSP是前置条件,也就是许可要审查是不是符合药品GSP要求。

5.下列在中华人民共和国境内经营药品进行药品经营许可的说法,错误的是

A.药品上市许可持有人自行批发药品的,需办理《药品经营许可证》

B.开办药品批发企业(含药品零售连锁企业总部)的,应当向省级药品监督管理部门申请,经审批同意,依法获取《药品经营许可证》后,方可开展相应药品经营活动

C.开办药品零售企业(含药品零售连锁企业门店)的,应当向县级以上药品监督管理部门申请,经审批同意,依法获取《药品经营许可证》后,方可开展相应药品经营活动

D.药品上市许可持有人自行零售药品的,需办理《药品经营许可证》

参考答案:A
参考解析:药品上市许可持有人自行批发药品时,无需申领取得《药品经营许可证》。

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