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执业药师考试《药事管理与法规》考点真题：分级型考点及相似考点
【2015年真题】3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
【2015年真题】25.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括
A.药品检验人员执业许可
B.药品生产许可
C.进口药品上市许可
D.执业药师执业许可
【2015年真题】29.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是
A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣
B.经营者以咨询费、科研费名义给对方单位或个人报销费用的
C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的
D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的
【2015年真题】32.《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括
A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的
B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的
C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的
【2015年真题】【54-55】
A.非限制使用级
B.禁止使用级
C.限制使用级
D.特殊使用级
54.价格昂贵的抗菌药物属于
55.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于
【2015年真题】【80-82】
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
80.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是
81.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是
82.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是
【2016年真题】24.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是
A.天然药物提取物
B.天然药物提取制剂
C.中药人工制品
D.已申请专利的中药制剂
【2016年真题】34.属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行
A.二级保护
B.三级保护
C.限量出口
D.一级保护
【2016年真题】【71-72】 A.石斛 B.茯苓 C.鹿茸（梅花鹿） D.穿山甲 国家重点保护的野生药材物种实行三级管理 71.作为一级保护野生药材的是 72.作为二级保护野生药材的是 【2016年真题】【78-79】 A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 B.医疗用毒性中药饮片 C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 D.国家重点保护野生药材 根据《中药品种保护条例》 78.可以申请中药一级保护品种的是 79.可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是 【2017年真题】2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险 D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素 【2017年真题】18.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是 A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件 B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件 C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律 D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律 【2017年真题】19.某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议，受理该行政复议申请的机关可以是 A.所在地省级人民政府 B.所在地市级药品监督管理部门 C.所在地市级人民政府 D.本县人民法院 【2017年真题】【45-47】 A.非限制级抗菌药物 B.重点监测级抗菌药物 C.特殊使用级抗菌药物 D.限制级抗菌药物 根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理 45.临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于 46.临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于 47.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于 【2017年真题】【50-51】 A.龙胆 B.三七 C.梅花鹿（鹿茸） D.穿山甲 50.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是 51.属于资源严重减少的三级保护野生药材是 【2018年真题】3.关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是 A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程 B.完善药品安全监管的组织体系建没，以形成系统的药品安全监管体系 C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理 D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零 【2018年真题】34.根据《中华人民共和国行政复议法》国不属于可申请行政复议的情形是（） A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的 B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的 C.对行政机关作出的行政处分不服的 D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的 【2018年真题】[41~42] A.当归 B.防风 C.杜仲 D.羚羊角 41.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是 42.属于资源严重减少的三级保护野生药材是 【2018年真题】[57~59] A.地方性法规 B.法律 C.行政法规 D.部门规章 57.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于 58.《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于 59.《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生，部令第81号）属于 【2019年真题】24.关于行政许可的说法，错误的是 A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，为了公共利益需要，行政机关可以依法变更撤回已经生效的行政许可 B.行政许可申请资料不全需要补全，行政机关应在法定期限内一次性告知申请人 C.申请项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务 D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，如果利害关系人未提出请求，不予撤销 【2019年真题】31.根据法律层级，属于部门规章的是 A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令） B.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（国务院办公厅字（201742号） C.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号） D.《执业药师业务规范》（食药监执（2016）31号） 【2019年真题】[64~66] A.中药一级保护品种 B.毒性中药饮片 C.经典名方物质基准 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 64.相当于国家一级保护野生药材物种的物种的人工制成品可以申请 65.向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是 66.限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是 【2019年真题】[75~77] A.二级保护野生药材物种 B.中药品种保护物种 C.一级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 根据（野生药材资源保护管理条例》 75.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于 76.资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于 77.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于 备考推荐： 报名执业药师任意课程即送题库VIP会员，包含智能题库100%章节题量+2套考前点题/科+助教答疑，畅享更多题量。点击了解>>
