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执业药师考试《药事管理与法规》考点真题:要求型

来源:233网校 2020年8月4日

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执业药师考试《药事管理与法规》考点真题:要求型

【2015年真题】31.关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

参考答案:C

【2015年真题】【66-67】

A.首次进口5年以内的进口药品

B.己受理注册申请的新药

C.己过新药检测期的国产药品

D.处于III期临床试验的药物

66.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是

67.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报吿新的和严重的不良反应的是

参考答案:A、C

【2015年真题】【83-84】

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

83.在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是

84.在店内不得陈列,并必须存放在专柜中的是

参考答案:B、D

【2016年真题】11.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是

A.中药材与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

参考答案:A

【2016年真题】29.根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A.处方药

B.注射剂

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品

参考答案:B

【2016年真题】37.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.过监测期的国产药品

参考答案:A

【2016年真题】【56-57】

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

56.药品零售企业不得销售的是

57.药品零售企业可以经营的肽类激素是

参考答案:B、D

【2017年真题】9.某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型,用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

参考答案:A

【2017年真题】24.关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是

A.雄黄根据市场需求,按省区确定2-3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管

参考答案:A

解析:对于一些产地集中的毒性中药材品种,如朱砂、雄黄、附子等,要全国集中统一定点生产,供全国使用。

【2017年真题】25.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,正确的是

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下,可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

参考答案:C

【2017年真题】39.下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一

参考答案:A

【2017年真题】【48-49】

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识

根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定

48.等待出库装运的药品应标示

49.药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染,该药品应标示

参考答案:C、D

【2017年真题】(四)

A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A五综合医院的执业药师甲,患有癌症,在本院欲为自己开具吗啡针剂。

102.关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法,正确的是

A.综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品

B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年

C.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

D.A综合医院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业药师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续

参考答案:A

【2017年真题】111.某药品零售连锁企业未按相关规定销售第二类精神药品安定片,使得一些群众未经医师处方购得该药品,导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法,正确的是

A.对该药品零售企业的行业应按照销售假药进行处罚

B.该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务

C.由设区的市级卫生主管部门给予处罚

D.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

参考答案:B、D

【2017年真题】114.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效期外,还应包括

A.疫苗运输过程中的温度变化

B.启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度

C.疫苗运输工具和接送人签字

D.疫苗启运和到达时间

参考答案:ABCD

【2017年真题】118.关于含麻黄碱复方制剂管理的说法,正确的有

A.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

B.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,应直验购买者的身份证并进行登记

C.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装

D.药品零售企业不得开架含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理

参考答案:ABD

【2018年真题】24.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是

A.待销售出库的药品,应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛码放

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离,并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%

参考答案:C

【2018年真题】28.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

参考答案:B

【2018年真题】32.根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

参考答案:D

【2018年真题】[73~75]

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

73.欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询

74.欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询

75.在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

参考答案:C、C、D

【2018年真题】112.根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应

A.设置专柜品

B.开架销售

C.专册登记

D.专人管理

参考答案:ACD

【2019年真题】23.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是

A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药需经国务院药品监督管理部门批准

C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当向省级卫生行政部门申理购用印鉴卡

D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

参考答案:D

【2019年真题】29.关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是

A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得经营

B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

C.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质

D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查

参考答案:C

【2019年真题】39.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是

A.应具有相同的活性成分

B.质量与疗效一致

C.应具有相同的处方工艺

D.具有生物等效性

参考答案:C

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