2011年药事管理与法规考后真题与答案(网友版)
11、根据《中药品种管理办法实施条例》国家对获得生产
含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披
露试验数据的保护期是
A.10 年B.7 年
C.6 年D.5 年
E.3 年会员楼敏进
12、根据《**品和精神药品管理条例》**品和第
一类精神药品的区域性**企业应当
A.经国家药品监督管理局批准
B.自行向邻省的医疗机构供应**品以便满足边远地区
的需求
C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售
D.向科研单位提供小包装
E.申请定资格前，在2 年内没有违反"
13、根据《**品和精神药品管理办法实施条例》，抢救
病人急需类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以
A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.让患者到其他医疗机构购买
D.对患者说明情况，自行解决
E.从领近借毒所紧急调用
14、取得，《**品、类精神药品购用印鉴卡》应符
合的条件
A 有**报警系统联网报警装置
B.具有相关诊疗科目
C.具有一定能力的主治以上医师
D.具有兼职从事**品和类精神药品管理的药学专
业技术人员
E.有专用的计算机管理系统
15、《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使
用正确的是
A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志
B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告
C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准
D.三日极量
E.科教和研究单位使用毒性
16、不属于一类疫苗的是
A.国家规定免疫规划受种的
B.公民自费并自愿受种的疫苗
C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗
E.县级人民政府应急接种的疫苗"
17、执业药师继续教育实行什么制度
18、基本药物报销比例
19、基药中生物制品分类按什么来的
20、非处方药甲、乙分类依据
21：非处方药标识可以采取单色印刷的是什么?
A.标签B.内包装C.说明书D.外包装会员
22、处方前记中应该标明?
A.药品金额B.临床诊断
C.药品用法用量别的不记得了。
23、医疗机构**品和类精神药品的调剂需要什么人员?
A.经药品监督部门批准的人员
B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考
试合格的药师、经本医疗机构培训考试合格的药师，具体
记不清，大概就这意思吧。。。
24、应当按照规定进行补充申请的是什么?
A.药品改变剂型
B.药品改变用药途径
C.药品改变适应症
D.药品在原申请范围内补充说明的
E.药品改变剂量，差不多意思吧。
25、药品召回的主体是什么?
A.药品零售企业
B.医疗机构
C.药品生产企业，剩下的不记得了，因为直接选了答案。
31、某医院配置的医院制剂A,可采用的服务方式是
A.销售给经营企业
B.在医院的网站进行广告宣传
C.通过互联网销售制剂A
D.将制剂A 价格与其他药品一起公示
E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂"
32、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述
错误的是
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容
器的互联网交易服务
B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业
和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督
管理局统一印制，有效期为5 年
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必
须是药品连锁零售企业
E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著
位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
33、根据《医疗机构制剂注册管理办法》，下列可做医疗机
构制剂申报的是
A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆
B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
C.医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药
D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆
E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆"
34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，制剂回收记
录不包括
A.制剂名称B.制剂工艺
C.制剂批号D.回收部门
E.处理意见
35、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅
自委托或者接受委托配制制剂的
A.按生产、销售劣药处罚委托方
B.按生产、销售劣药处罚受托方
C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
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责编：drfcy
