距离2019年执业药师考试时间仅剩6个月，面对四门科目，考生该如何在较短时间内掌握历年高频考点呢？233网校为大家整理了《药事管理与法规》的10个常考知识点，并附上记忆口诀，大家拿去学习吧！
一、执业药师的职业道德准则
救死扶伤，不辱使命
尊重患者，平等相待
依法执业，质量第一
进德修业，珍视声誉
尊重同仁，密切协作
口诀：密质珍不平
二、执业药师药学服务规范
奉献知识，维护健康
在岗执业，标识明确
诚信服务，一视同仁
持续提高，注册执业
履职尽责，指导用药
加强交流，合作互助
行为自律，维护形象
热心公益，普及知识
口诀：持奉在加，热诚履行
三、药品的质量特性
药品质量特性是指药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。
有效性药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求
安全性药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度
稳定性药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
均一性药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
口诀：有安均稳
四、第一类精神药品有7个品种
哌醋甲酯
司可巴比妥
丁丙诺啡
γ-羟丁酸
氯胺酮
马吲哚
三唑仑
口诀：哌酯司妥丁啡γ，氯酮三仑马吲哚
五、第二类精神药品有29个品种
除7种第一类精神药品外，余下为第二类精神药品
六、《麻醉药品品种目录（2013版）》
共121个品种，其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取粉共有27个品种，具体有以下品种。
口诀：芬太尼可卡待因，阿片吗啡罂粟壳，诺脂啡沙可考酮，托啡哌啶氧福嗪。
七、国家重点保护的野生药材名录
一级保护药材名称：羚羊角，鹿茸（梅花鹿）
二级保护药材名称：鹿茸（马鹿），麝香，熊胆，穿山甲，蟾酥，哈蟆油，金钱白花蛇，乌梢蛇，蕲蛇，蛤蚧，甘草，黄连，人参，杜仲，厚朴，黄柏，血竭
三级保护药材名称：川贝母，伊贝母，刺五加，黄芩，天冬，猪苓，龙胆，防风，远志，胡黄连，肉苁蓉，秦艽，细辛，紫草，五味子，蔓荆子，诃子，山茱萸，石斛，阿魏，连翘，羌活
八、国家重点保护的野生药材出口管理规定
一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。
二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。
九、特殊药品储存
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当专库或专柜存放。
十、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）四期临床试验
| 期数 | 内容 | 目的 | 病例数 |
|---|---|---|---|
| I期临床 | 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 | 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。 | 20~30 |
| Ⅱ期临床 | 治疗作用初步评价阶段 | 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。 | 不少于100例 |
| Ⅲ期临床 | 治疗作用确证阶段 | 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。 | 不少于300例 |
| IV期临床 | 新药上市后的应用研究阶段 | 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。 | 不少于2000例 |
根据工作需要设立符合相应规定的实验室，使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室。
备考资料：2015-2018年执业药师历年真题答案汇总（下载）
高效备战2019年执业药师，融会贯通4科知识点，0基础高效通关，取证班专享送高含金量习题册+考前三次模拟+专题班，点击了解>>
