2011年药剂学辅导：滴眼剂的生产工艺及制备
来源：网络 2011年5月24日
导读: 滴眼剂的生产工艺及制备：药物性质稳定者，主药不耐热的品种，用于眼部手术或眼外伤的滴眼剂。
滴眼剂的制备与注射剂基本相同，共有三种情况：
1、药物性质稳定者
按滴眼剂的一般生产工艺生产，在无菌环境中配制、分装，可加抑菌剂。包装容器为直接滴药的滴眼瓶。若药物稳定，可在分装前大瓶装后灭菌，再在无菌条件下分装。
2、主药不耐热的品种
全部无菌操作法制备。
3、用于眼部手术或眼外伤的滴眼剂
按安瓿剂生产工艺进行，制成单剂量剂型，保证完全无菌，不加抑菌剂或缓冲剂。洗眼液按输液生产工艺制备，用输液瓶包装。
玻璃制滴眼瓶、橡胶塞的处理与输液用橡胶塞处理相似，玻璃瓶可在重铬酸钾清洁液中浸泡4-8小时后清洗，后用滤过澄明的纯化水冲洗灭菌备用。
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