2011年执业药师药学专业二复习摘要：第八章(5)
来源：网络 2011年8月16日
导读: 2011年执业药师药学专业二复习摘要：第八章(4)讲述了注射剂的制备。
三、注射液的灌封
岗位洁净度级别：灌封(灌注与封口)岗位环境应为百级净化
装量准确：装量应稍多于标示量(小针)，输液检查装量
灌封
灌封中可能出现的问题主要有：剂量不准确、封口不严、出现大头(鼓泡)、瘪头、焦头等。
焦头是经常遇到的问题，产生焦头的原因：灌封时给药太急，溅起药液在安瓿壁上，封口时形成炭化点;针头往安瓿里注药后，针头不能立即缩水回药，尖端还带有药液水珠，也会产生焦头;针头安装不正，尤其安瓿往往粗细不匀，给药时药液沾瓶;压药与针头打药的行程配合不好，造成针头刚进瓶口就注药或针头临出瓶口时才注完药液;或者是针头升降轴不够润滑，针头起落迟缓等，也会造成焦头。
通气问题
惰性气体：(氮气、二氧化碳气)净化后方可使用
注射剂生产的联动问题
注射剂的灭菌与检漏
(一) 注射剂的灭菌
根据具体产品的性质确定灭菌方法、温度与时间。也可几种方法联合使用。
1.在避菌条件较好的情况下，一般1-5ml的安瓶，可用流通蒸汽100℃、30分种灭菌;10～20ml，100℃、45分种灭菌。凡是耐热产品可采用115℃、30分种灭菌。灭菌效果可用F0控制
2.需灭菌的产品应在灌封后的12h内灭菌
3.不耐热需要采用流通蒸气灭菌的产品，尽限度避菌操作。
4.不同批号或相同色泽、不同品种的注射剂，不得在同一灭菌区同时灭菌
(二) 检漏
检漏 一般应用灭菌检漏两用灭菌器即可检漏。
注射剂的印字包装
注射剂的印字可避免生产多品种时产生混药或临床使用时发生差错，对保证用药安全是非常重要的。印字的内容主要有名称、规格、批号等。
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