233У- ִҵҩʦִҵҩʦ

您现在的位置:233网校>执业药师>药学专业知识(二)>复习指导

2013年执业药师药剂学知识点:乳剂的质量评定

来源:233网校 2013年3月3日
导读: 乳剂给药途径不同,其质量要求也各不相同,很难制定统一的质量标准。但对所制备的乳剂的质量必须有基本的评定。

   乳剂给药途径不同,其质量要求也各不相同,很难制定统一的质量标准。但对所制备的乳剂的质量必须有基本的评定。
   (一)乳剂粒径大小的测定
   乳剂粒径大小是衡量乳剂质量的重要指标。不同用途的乳剂对粒径大小要求不同,如静脉注射乳剂,其粒径应在0.5ttm以下。其他用途的乳剂粒径也都有不同要求。
   1.显微镜测定法可以用光学显微镜测定,计算平均粒径,本法测定粒子数不少于600个。
   2.电感应(库尔特计数coulter counter)测定法库尔特计数仪可测定粒径大小和粒度分布,方法简便、速度快、可自动记录并绘制分布图。
   3.激光散射光谱(PCS)法样品制备容易,测定速度快,可测定0.Ol~2μm范围的粒子,适于静脉乳剂的测定。
   4.透射电镜(TEM)法可测定粒子大小及分布,可观察粒子形态。测定粒子范围0.01~201μm。
   (二)分层现象的观察
   乳剂经长时间放置,粒径变大,进而产生分层现象。这一过程的快慢是衡量乳剂稳定性的重要指标。为了在短时间内观察乳剂的分层,用离心法加速其分层。以半径l0cm的离心机,用4000r/min离心15分钟,如不分层可认为乳剂质量稳定。此法可用于比较各种乳剂间的分层情况,以估计其稳定性。在半径为l0cm离心管中以3750r/min速度离心5小时,相当于l年的自然分层的效果。加速试验法,将乳剂放于5℃、35℃温度下,l2小时改变一次温度,共l2天进行比较观察,结果可用于评价乳剂的稳定性。
   (三)乳滴合并速度的测定
   (四)稳定常数的测定

  全面了解执业药师请进入>>

  相关推荐:

  2013年执业药师药剂学知识点:甜味剂

  2013年执业药师药剂学知识点:糖浆剂

  2013年执业药师药剂学知识点:乳剂形成的必要条件

登录

新用户注册领取课程礼包

立即注册
扫一扫,立即下载
意见反馈 返回顶部