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执业�师�剂学知识点:剂型�制剂和�剂学的概念

��:233网校 2013年5月20日

执业�师�剂学知识点:剂型�制剂和�剂学的概念

   (一)剂型的概念
   由于化学����物��或生物技术所制得的���物一般是粉末状的�结晶状的或者是浸�状�,所以病人是无法直接使用的。因此,有必�将这些粉末状的�结晶状的或者是浸�状�的�物加工�便于病人使用的给�形�(如丸剂�冲剂�片剂�膜剂�栓剂�软�剂�胶囊剂�气雾剂�滴鼻剂�乳剂等),这些为适应治疗或预防的需�而制�的�物应用形�,称为�物剂型,简称剂型(dosage form)。
   (二)制剂的概念
   根�临床需�和用�目的��,�一��物�以制���的剂型,例如左旋氧氟沙星�制�片剂供��给�,也�制�注射剂用于�脉给�,还�以制�滴眼剂眼部给�;�一�剂型�以有多���的�物,如片剂中有�霉素V钾片��洛地平缓释片�红霉素片�格列�特片��苯地平控释片�头孢拉定片�左旋氧氟沙星片��氯芬酸钠缓释片等,注射剂中有头孢拉定注射液�甲�唑注射液�左旋氧氟沙星注射液�维生素c注射液等,因此,在��剂型中都包�有许多��的具体��,我们将其称为�物制剂,亦�:根��典或�政管�部门批准的标准�为适应治疗或预防的需�而制�的�物应用形�的具体��,称为�物制剂,简称制剂(preparations)。应当说明的是,凡按医师处方专为�一病人调制的并确切指明具体用法�用�的�剂称为方剂,方剂一般是在医院�房中调�制备的,研究方剂的调制�论�技术和应用的科学称为调剂学。
   (三)�剂学的概念
   �剂学(pharmaceutics)是研究�物制剂的基本�论�处方设计�制备工艺�质�控制和��应用的综�性技术科学。为了便于�解这一概念,我们将其内涵分�如下三个层次加以具体的�述:第一,�剂学所研究的对象是�物制剂;第二,�剂学的研究内容有:基本�论�处方设计�制备工艺�质�控制和��应用等5个方�;第三,�剂学是一门综�性技术科学。
   我们已�明确了�剂学的研究对象——�物制剂的确切�义,下�我们�了解一下�剂学的研究内容:对于任何一个�物制剂的生产制造,都必然涉�有关的基本�论�处方设计�制备工艺�质�控制和��应用等5个方�的问题。我们�以设想,当�研制一��物的注射剂时,我们�首先研究或改善这��物的水溶性��考察它在水中是�稳定等,这些都属于基本�论的研究范畴;下一步我们就�进行处方设计的有关工作,例如该注射剂中应该加入多少毫�水�加入哪�有助于�物稳定性的抗氧化剂�pH值应如何调节等等;进一步地,.我们就�开展有关制备工艺的研究,例如�物的粉碎方法��液的�制与过滤�怎样进行�装����其质�控制;最�,该注射剂的��应用问题必须在有关研究的基础上,由我们明确地写在使用说明书中,如:肌肉注射或�脉注射,�次若干毫���日几次等等。因此,�剂学的研究内容�所当然地包括�物制剂的基本�论�处方设计�制备
   工艺�质�控制和��应用等5个方�的问题。从以上的论述中我们还�以很清楚地看出:�剂学的研究涉�到许多相关的学科,从数学�化学�物�学�生物化学�微生物学���学�物�化学到化工原�以�机械设备等,因此说�剂学是一门综�性技术科学。

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