执业è�¯å¸ˆè�¯å‰‚å¦çŸ¥è¯†ç‚¹ï¼šå‰‚åž‹ã€�制剂和è�¯å‰‚å¦çš„æ¦‚念
执业è�¯å¸ˆè�¯å‰‚å¦çŸ¥è¯†ç‚¹ï¼šå‰‚åž‹ã€�制剂和è�¯å‰‚å¦çš„æ¦‚念
   (一)剂型的概念
   由于化å¦å�ˆæˆ�ã€�æ¤�物æ��å�–或生物技术所制得的å�„ç§�è�¯ç‰©ä¸€èˆ¬æ˜¯ç²‰æœ«çŠ¶çš„ã€�结晶状的或者是浸è†�状æ€�ï¼Œæ‰€ä»¥ç—…äººæ˜¯æ— æ³•ç›´æŽ¥ä½¿ç”¨çš„ã€‚å› æ¤ï¼Œæœ‰å¿…è¦�将这些粉末状的ã€�结晶状的或者是浸è†�状æ€�çš„è�¯ç‰©åŠ å·¥æˆ�便于病人使用的给è�¯å½¢å¼�(如丸剂ã€�冲剂ã€�片剂ã€�膜剂ã€�æ “å‰‚ã€�软è†�剂ã€�胶囊剂ã€�气雾剂ã€�滴鼻剂ã€�乳剂ç‰),这些为适应治疗或预防的需è¦�而制æˆ�çš„è�¯ç‰©åº”用形å¼�,称为è�¯ç‰©å‰‚型,简称剂型(dosage form)。
   (二)制剂的概念
   æ ¹æ�®ä¸´åºŠéœ€è¦�和用è�¯ç›®çš„ä¸�å�Œï¼Œå�Œä¸€ç§�è�¯ç‰©å�¯ä»¥åˆ¶æˆ�ä¸�å�Œçš„剂型,例如左旋氧氟沙星å�¯åˆ¶æˆ�片剂供å�£æœ�ç»™è�¯ï¼Œä¹Ÿå�¯åˆ¶æˆ�注射剂用于é�™è„‰ç»™è�¯ï¼Œè¿˜å�¯ä»¥åˆ¶æˆ�滴眼剂眼部给è�¯ï¼›å�Œä¸€ç§�剂型å�¯ä»¥æœ‰å¤šç§�ä¸�å�Œçš„è�¯ç‰©ï¼Œå¦‚ç‰‡å‰‚ä¸æœ‰é�’éœ‰ç´ V钾片ã€�é�žæ´›åœ°å¹³ç¼“释片ã€�çº¢éœ‰ç´ ç‰‡ã€�æ ¼åˆ—é½�特片ã€�ç¡�苯地平控释片ã€�头墿‹‰å®šç‰‡ã€�左旋氧氟沙星片ã€�å�Œæ°¯èŠ¬é…¸é’ ç¼“é‡Šç‰‡ç‰ï¼Œæ³¨å°„剂䏿œ‰å¤´å¢æ‹‰å®šæ³¨å°„æ¶²ã€�甲ç¡�唑注射液ã€�左旋氧氟沙星注射液ã€�ç»´ç”Ÿç´ c注射液ç‰ï¼Œå› æ¤ï¼Œåœ¨å�„ç§�剂型ä¸éƒ½åŒ…å�«æœ‰è®¸å¤šä¸�å�Œçš„具体å“�ç§�,我们将其称为è�¯ç‰©åˆ¶å‰‚,亦å�³ï¼šæ ¹æ�®è�¯å…¸æˆ–è�¯æ”¿ç®¡ç�†éƒ¨é—¨æ‰¹å‡†çš„æ ‡å‡†ã€�为适应治疗或预防的需è¦�而制æˆ�çš„è�¯ç‰©åº”用形å¼�的具体å“�ç§�,称为è�¯ç‰©åˆ¶å‰‚,简称制剂(preparations)。应当说明的是,凡按医师处方专为æŸ�一病人调制的并确切指明具体用法ã€�用é‡�çš„è�¯å‰‚称为方剂,方剂一般是在医院è�¯æˆ¿ä¸è°ƒé…�åˆ¶å¤‡çš„ï¼Œç ”ç©¶æ–¹å‰‚çš„è°ƒåˆ¶ç�†è®ºã€�技术和应用的科å¦ç§°ä¸ºè°ƒå‰‚å¦ã€‚
   (三)è�¯å‰‚å¦çš„æ¦‚念
   è�¯å‰‚å¦(pharmaceutics)æ˜¯ç ”ç©¶è�¯ç‰©åˆ¶å‰‚的基本ç�†è®ºã€�处方设计ã€�制备工艺ã€�è´¨é‡�控制和å�ˆç�†åº”用的综å�ˆæ€§æŠ€æœ¯ç§‘å¦ã€‚为了便于ç�†è§£è¿™ä¸€æ¦‚念,我们将其内涵分æˆ�å¦‚ä¸‹ä¸‰ä¸ªå±‚æ¬¡åŠ ä»¥å…·ä½“çš„é˜�述:第一,è�¯å‰‚妿‰€ç ”究的对象是è�¯ç‰©åˆ¶å‰‚;第二,è�¯å‰‚å¦çš„ç ”ç©¶å†…å®¹æœ‰ï¼šåŸºæœ¬ç�†è®ºã€�处方设计ã€�制备工艺ã€�è´¨é‡�控制和å�ˆç�†åº”用ç‰5个方é�¢ï¼›ç¬¬ä¸‰ï¼Œè�¯å‰‚妿˜¯ä¸€é—¨ç»¼å�ˆæ€§æŠ€æœ¯ç§‘å¦ã€‚
   我们已ç»�明确了è�¯å‰‚å¦çš„ç ”ç©¶å¯¹è±¡â€”â€”è�¯ç‰©åˆ¶å‰‚的确切å�«ä¹‰ï¼Œä¸‹é�¢æˆ‘们æ�¥äº†è§£ä¸€ä¸‹è�¯å‰‚å¦çš„ç ”ç©¶å†…å®¹ï¼šå¯¹äºŽä»»ä½•ä¸€ä¸ªè�¯ç‰©åˆ¶å‰‚çš„ç”Ÿäº§åˆ¶é€ ï¼Œéƒ½å¿…ç„¶æ¶‰å�Šæœ‰å…³çš„基本ç�†è®ºã€�处方设计ã€�制备工艺ã€�è´¨é‡�控制和å�ˆç�†åº”用ç‰5个方é�¢çš„问题。我们å�¯ä»¥è®¾æƒ³ï¼Œå½“è¦�ç ”åˆ¶ä¸€ç§�è�¯ç‰©çš„æ³¨å°„剂时,我们è¦�é¦–å…ˆç ”ç©¶æˆ–æ”¹å–„è¿™ç§�è�¯ç‰©çš„æ°´æº¶æ€§ã€�è¦�è€ƒå¯Ÿå®ƒåœ¨æ°´ä¸æ˜¯å�¦ç¨³å®šç‰ï¼Œè¿™äº›éƒ½å±žäºŽåŸºæœ¬ç�†è®ºçš„ç ”ç©¶èŒƒç•´ï¼›ä¸‹ä¸€æ¥æˆ‘们就è¦�进行处方设计的有关工作,例如该注射剂ä¸åº”è¯¥åŠ å…¥å¤šå°‘æ¯«å�‡æ°´ã€�åŠ å…¥å“ªç§�有助于è�¯ç‰©ç¨³å®šæ€§çš„æŠ—氧化剂ã€�pH值应如何调节ç‰ç‰ï¼›è¿›ä¸€æ¥åœ°ï¼Œï¼Žæˆ‘们就è¦�å¼€å±•æœ‰å…³åˆ¶å¤‡å·¥è‰ºçš„ç ”ç©¶ï¼Œä¾‹å¦‚è�¯ç‰©çš„粉碎方法ã€�è�¯æ¶²çš„é…�制与过滤ã€�æ€Žæ ·è¿›è¡Œç�Œè£…ã€�ç�è�Œå�Šå…¶è´¨é‡�控制;最å�Žï¼Œè¯¥æ³¨å°„剂的å�ˆç�†åº”ç”¨é—®é¢˜å¿…é¡»åœ¨æœ‰å…³ç ”ç©¶çš„åŸºç¡€ä¸Šï¼Œç”±æˆ‘ä»¬æ˜Žç¡®åœ°å†™åœ¨ä½¿ç”¨è¯´æ˜Žä¹¦ä¸ï¼Œå¦‚:肌肉注射或é�™è„‰æ³¨å°„,æ¯�次若干毫å�‡ã€�æ¯�æ—¥å‡ æ¬¡ç‰ç‰ã€‚å› æ¤ï¼Œè�¯å‰‚å¦çš„ç ”ç©¶å†…å®¹ç�†æ‰€å½“然地包括è�¯ç‰©åˆ¶å‰‚的基本ç�†è®ºã€�处方设计ã€�制备
   工艺ã€�è´¨é‡�控制和å�ˆç�†åº”用ç‰5个方é�¢çš„é—®é¢˜ã€‚ä»Žä»¥ä¸Šçš„è®ºè¿°ä¸æˆ‘们还å�¯ä»¥å¾ˆæ¸…楚地看出:è�¯å‰‚å¦çš„ç ”ç©¶æ¶‰å�Šåˆ°è®¸å¤šç›¸å…³çš„å¦ç§‘,从数å¦ã€�化å¦ã€�物ç�†å¦ã€�生物化å¦ã€�微生物å¦ã€�è�¯ç�†å¦ã€�物ç�†åŒ–å¦åˆ°åŒ–工原ç�†ä»¥å�Šæœºæ¢°è®¾å¤‡ç‰ï¼Œå› æ¤è¯´è�¯å‰‚妿˜¯ä¸€é—¨ç»¼å�ˆæ€§æŠ€æœ¯ç§‘å¦ã€‚
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