为何è¦�åŠ å¼ºè�¯å“�上市å�Žçš„安全性监测?
  è�¯å“�在上市å‰�虽然已ç»�过动物试验和临床试验,但这些试验ä¸�足以ä¿�è¯�è�¯ç‰©çš„å®‰å…¨æ€§ï¼Œå…¶åŽŸå› ä¹‹ä¸€æ˜¯åŠ¨ç‰©ä¸Žäººå˜åœ¨ç§�属差异,人体上å�‘生的ä¸�良å��应有些在动物身上ä¸�能表现出æ�¥ï¼Œå…¶äºŒæ˜¯ä¸´åºŠè¯•验由于病例少,试验过程çŸï¼Œå¯¹è¯•验对象的è¦�求和用è�¯æ�¡ä»¶æŽ§åˆ¶ä¸¥æ ¼ï¼Œä»¥å�Šè¯•验目的å�•纯ç‰ï¼Œå¯¹ADRå�‘生率低(< 1%)å�Šåœ¨ç‰¹æ®Šäººç¾¤è€ƒï¼Œè¯•大收集整ç�†ä¸æ‰�能å�‘生的ä¸�良å��应ä¸�易被å�‘çŽ°ã€‚å› æ¤ï¼Œæ™®é��认为,动物试验和临床试验虽然å��分é‡�è¦�ï¼Œä½†è¿‡å¤šçš„è¯•éªŒæ— åŠ©äºŽè¿›ä¸€æ¥äº†è§£è�¯ç‰©ä¸´åºŠå®‰å…¨æ€§ï¼Œè€ŒåŠ å¼ºè�¯å“�上市å�Žçš„安全性监测有利于å�Šæ—¶å�‘现å�„ç§�类型的ä¸�良å��应,特别是严é‡�的和罕è§�çš„ä¸�良å��应,å�Šå…¶å�‘生频率。所以,应强化上市è�¯å“�的安全性监测以ä¿�障公众用è�¯å®‰å…¨ã€‚

