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为何�加强��上市�的安全性监测?

  为何�加强��上市�的安全性监测?

  ��在上市�虽然已�过动物试验和临床试验,但这些试验�足以���物的安全性,其原因之一是动物与人存在�属差异,人体上�生的�良�应有些在动物身上�能表现出�,其二是临床试验由于病例少,试验过程短,对试验对象的�求和用��件控制严格,以�试验目的�纯等,对ADR�生率低(< 1%)�在特殊人群考,试大收集整�中�能�生的�良�应�易被�现。因此,普�认为,动物试验和临床试验虽然�分��,但过多的试验无助于进一步了解�物临床安全性,而加强��上市�的安全性监测有利于�时�现��类型的�良�应,特别是严�的和罕�的�良�应,�其�生频率。所以,应强化上市��的安全性监测以�障公众用�安全。

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