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【试题演练】
配伍选择题
A．Ⅰ期临床评价
B．Ⅱ期临床评价
C．Ⅲ期临床评价
D．Ⅳ期临床评价
E．广义上市后临床再评价
1．初步的临床药理学和人体安全性评价试验，观察受试者对新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据，该期临床试验属于
参考答案：A
2．治疗作用的初步评价，评价目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，该期临床试验属于
参考答案：B
3．批准试生产后进行的扩大临床试验，进一步观察治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，该期临床试验属于
参考答案：C
4．考察药品在广泛条件下的疗效和不良反应，尤其是在特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量，该期临床试验属于
参考答案：D
5．在更广泛人群、更复杂用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案等复杂因素下的评价，包括新药和老药，该期临床试验属于
参考答案：E
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