1997年执业药师药事管理与法规考试考题

一、A型题(最佳选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 
1．对本医药经营企业执行《医药商品质量管理规范》负全部责任的人应是 (解答） 
A．该企业质量管理机构负责人  
B．该企业的执业药师  
C．该企业的法定代表人  
D．该企业储存与养护部门负责人  
E．该企业检验部门负责人  

2．需在异地发布已经审查批准的药品广告 (解答） 
A．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布 
B．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布 
C．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门备案，方可发布 
D．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，在广告发布地县级卫生行政部门备案，方可发布 
E．须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件，方可发布 

3．对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予 (解答） 
A．调离岗位  
B．行政处分  
C．扣发奖金  
D．批评教育  
E．行政处罚 

4．批包装生产记录至少应包括 (解答） 
A．产品的品名、规格、生产单位  
B．产品的品名、批号、规格  
C．产品的注意事项、贮存条件  
D．产品的批准文号、主要成分  
E．产品的生产日期、失效期 

5．戒毒药品只供应 (解答） 
A．县以上的医疗机构  
B．地、市级以上的医疗机构  
C．二级甲等以上的医疗机构 
D．全国各地戒毒机构  
E．国家批准的戒毒医疗机构 

6．执业药师有权依法开办或领办 (解答） 
A．药品生产企业、医院制剂室  
B．药品生产企业、药品检验所  
C．药品生产企业、药品经营企业  
D．药品经营企业、医院制剂室 
E．药品经营企业、药物研究所 

7．由国务院卫生行政部门审查批准发放 (解答） 
A．法人企业营业执照  
B．新药生产批准文号  
C．药品生产企业合格证  
D．药品经营企业许可证  
E．医院制剂许可证 

8．下列毒理学研究内容中不属于特殊毒理研究的内容是 (解答） 
A．微生物回复突变试验  
B．哺乳动物培养细胞染色体畸变试验  
C．长期毒性试验  
D．一般生殖毒性试验  
E．致癌试验 

9．戒毒药品系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品 (解答） 
A．大麻类  
B．可卡因类  
C．阿片类  
D．合成麻醉药品类  
E．精神药品类 

10．小型医药批发企业负责人中应具有 (解答） 
A．药士以上技术职称人员  
B．药师或相应专业的助理工程师以上技术职称的人员  
C．主管药师或相应的专业工程师以上技术职称的人员 
D．大专以上学历的人员  
E．大学本科以上学历的人员