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中国药典2000版二部:硫酸苯丙胺注射液

来源:233网校 2007年11月29日
药品名称 硫酸苯丙胺注射液
拼音名 Liusuan Benbing’an Zhusheye
英文名 AMFETAMINE SULFATE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为硫酸苯丙胺的灭菌水溶液。含硫酸苯丙胺(C9H13N)2.H2SO4)应为标示量的 93.0~107.0 %。
性状   本品为无色的澄明液体。
检查   pH值
  应为5.0 ~6.5 (附录Ⅵ H)。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   取本品适量,照硫酸苯丙胺项下的鉴别(2)(3)项试验,显相同的反应。
含量测定   精密量取本品适量(约相当于硫酸苯丙胺50mg),置分液漏斗中,加水适量稀释成约20ml,加氢氧化钠试液3ml,加氯化钠使饱和,用乙醚振摇提取6 次,第一次30ml,以后每次各15ml,合并乙醚液,用水10ml洗涤,洗液再用乙醚10ml振摇提 取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(0.01mol/l)20ml 振摇后,在低温 蒸去乙醚,放冷至室温,加甲基红指示液1 ~2 滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/l) 滴 定,即得。每1ml 的硫酸滴定液(0.01mol/l) 相当于3.685mg 的(C9H13N)2.H2SO4 。
类别 同硫酸苯丙胺。
剂量 皮下注射 常用量 一次2 ~10mg 极 量 一次10mg 一日20mg
注意 同硫酸苯丙胺。
规格 (1) 1ml:5mg (2) 1ml:10mg
贮藏 遮光,密闭保存。
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