| 药品名称 | 硫酸罗通定注射液 |
| 拼音名 | Liusuan Luotongding Zhusheye |
| 英文名 | ROTUNDINE SULFATE INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为罗通定加稀硫酸适量制成的灭菌水溶液。含硫酸罗通定［(C21H25NO4)2.H2S O4］应为标示量的93.0～107.0 ％。 |
| 性状 | 本品为淡黄色至黄色的澄明液体。遇光受热色泽加深。 |
| 检查 | pH值 应为2.5 ～4.0 （附录Ⅵ H）。 颜色 取本品5ml,与黄绿色9 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品，照罗通定项下的鉴别试验，显相同的反应。 (2) 精密量取本品5ml 与水10ml，混匀后，依法测定旋光度（附录Ⅵ E），按标示 量计算，比旋度应为-237°以上（与硫酸延胡索乙素的区别）。 |
| 含量测定 | 精密量取本品适量（约相当于硫酸罗通定60mg），置100ml量瓶中，加0.5％硫酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置另一100ml量瓶中，再用0.5％硫 酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm的波长处测定吸收度，按(C21H25NO4)2.H2SO4的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为136 计算，即得。 |
| 类别 | 同罗通定。 |
| 剂量 | 肌内注射 一次60～90mg |
| 注意 | 同罗通定。 |
| 规格 | 2ml:60mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
中国药典2000版二部：硫酸罗通定注射液
责编：drfcy
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