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中国药典2000版二部:联苯双酯滴丸

来源:233网校 2007年12月26日
药品名称 联苯双酯滴丸
拼音名 Lianben Shuangzhi Diwan
英文名 BIFENDATE PILLS
来源(分子式)与标准 本品含联苯双酯(C20H18O10) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为黄色糖衣滴丸。
检查   含量均匀度 取本品10丸,分别置25ml磨口试管中,加水1ml,振摇至滴 丸溶解,精密加氯仿10ml,振摇5 分钟,静置分层后,弃去上面的水层,加无水硫酸钠 1g,振摇1 分钟静置至氯仿层澄清,精密量取澄清液的氯仿液5ml,置小烧杯中,置水浴 上加热蒸干,加乙醇10ml,置水浴上加热使溶解,放冷,移入50ml量瓶中,加乙醇至刻 度,摇匀。同法操作做空白液,照分光度法(附录Ⅳ A),在278nm 波长处测定吸收度 ,按C20H18O10 的吸收系数(E1cm 1%)为363 计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他
  应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
鉴别   取本品15丸,加水 5ml,振摇使辅料溶解,离心10分钟,弃去上清液,再加水5ml ,离心10分钟,弃去上清液,离心沉降物照联苯双酯项下的鉴别试验,显相 同的反应。
含量测定   取本品20丸,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于联苯双酯 3mg ),置25ml磨口试管中,加水1ml ,振摇2 分钟,精密加氯仿20ml,振摇5 分钟,静置分层后,弃去面的水层,加无水硫酸钠1g,振摇1 分钟,静置至氯仿层澄清,精密 量取澄清的氯仿液5ml ,置小烧杯中,置水浴上加热蒸干,加乙醇10ml,置水浴上加热 使溶解,放冷,移入50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。另取氯仿20ml,同法操作作为 空白液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在278nm 的波长处测定吸收度,按C20H18O10 的 吸收系数(E1cm 1%)为363 计算,即得。
类别 同联苯双酯。
剂量 口服 一次7.5 ~15mg 一日22.5~45mg
规格 1.5mg
贮藏 密封,在干燥处保存。
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