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中国药典2000版二部:磷酸可待因注射液

来源:233网校 2008年1月17日
药品名称 磷酸可待因注射液
拼音名 Linsuan Kedaiyin Zhusheye
英文名 CODEINE PHOSPHATE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为磷酸可待因的灭菌水溶液。含磷酸可待因(C18H21NO3.H3PO4.11/2H2O) 应为 标示量的95.0~105.0 %。
性状   本品为无色的澄明液体。
检查   pH值
  应为4.0 ~5.5 (附录Ⅵ H)。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣照磷酸可待因项下的鉴别试验,显相 同的反应。
含量测定   精密量取本品适量(约相当于磷酸可待因0.3g),置水浴上蒸干,在105 ℃干燥1 小时,放冷,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴 定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯 酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.44mg 的C18H21NO3.H3PO4.11/2H2O 。
类别 同磷酸可待因。
剂量 皮下注射 一次15~30mg 一日30~90mg
注意 同磷酸可待因。
规格 (1) 1ml:15mg (2) 1ml:30mg
贮藏 遮光,密闭保存。
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