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中国药典2000版二部:氨甲环酸注射液

来源:233网校 2008年1月18日
药品名称 氨甲环酸注射液
拼音名 Anjiahuansuan Zhusheye
英文名 TRANEXAMIC ACID INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为氨甲环酸的灭菌水溶液。
  含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的95.0~ 105.0 %。
性状   本品为无色的澄明液体。
检查   pH值
  应为6.0 ~7.5 (附录Ⅵ H)。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   (1) 取本品2ml ,加盐酸溶液(9→100)2ml ,混匀后,照氨甲环酸项下 的鉴别(1) 项试验,显相同的结果。
  (2) 取本品2ml ,加水3ml 稀释后,加茚三酮约10mg,加热,渐显蓝紫色。
含量测定   精密量取本品适量(约相当于氨甲环酸0.25g),置水浴上蒸干后,在105 ℃干燥30分钟,放冷,照氨甲环酸项下的方法,自“加冰醋酸40ml”起,依法测 定。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg 的C8H15NO2。
类别 同氨甲环酸。
剂量 静脉注射或滴注 一次0.25~0.5g 一日0.75~2g
注意 同氨甲环酸。
规格 (1) 2ml:0.1g (2) 5ml:0.25g
贮藏 遮光,密闭保存。
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