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2015年执业�师中�剂学考点:胶囊剂的质��求与检查

  一�胶囊剂的质��求

  胶囊剂外观应整�,�得有粘结��形或破裂现象,并应无异臭。内容物应干燥��散�混��匀;装�差异�;水分���崩解时�应符�规定;�生学检查必须符��求;�物的定性鉴别与��测定应符�具体胶囊剂�自的�求。

  二�胶囊剂的质�检查

  1.水分�得超过9.0%。

  2.装�差异

  3.崩解时� 硬胶囊剂应在30min内,软胶囊剂应在1h内全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。如有1粒�能完全崩解,应��6粒�试,�应符�规定。

  肠溶胶囊剂,除�有规定外,先在�酸溶液(9→1000)中检查2h,�粒的囊壳��得有裂�或崩解现象;而在磷酸�缓冲液(Ph6.8)中1h内应全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。如有1粒�能完全崩解,应��6粒�试,�应符�规定。

  4.�生学检查

  三���举例

  例: �滴水软胶囊

执业�师考试辅导:中�中�剂学 中�化学 鉴定 ��学

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