一�胶囊剂的质��求
  胶囊剂外观应整æ´�,ä¸�得有粘结ã€�å�˜å½¢æˆ–ç ´è£‚çŽ°è±¡ï¼Œå¹¶åº”æ— å¼‚è‡ã€‚内容物应干燥ã€�æ�¾æ•£ã€�æ··å�ˆå�‡åŒ€ï¼›è£…é‡�差异å°�;水分å�«é‡�ã€�崩解时é™�应符å�ˆè§„定;å�«ç”Ÿå¦æ£€æŸ¥å¿…须符å�ˆè¦�求;è�¯ç‰©çš„定性鉴别与å�«é‡�测定应符å�ˆå…·ä½“胶囊剂å�„自的è¦�求。
  二�胶囊剂的质�检查
  1.水分�得超过9.0%。
  2.装�差异
  3.崩解时é™� 硬胶囊剂应在30min内,软胶囊剂应在1h内全部崩解并通过ç›ç½‘(囊壳碎片除外)。如有1ç²’ä¸�能完全崩解,应å�¦å�–6ç²’å¤�试,å�‡åº”符å�ˆè§„定。
ã€€ã€€è‚ æº¶èƒ¶å›Šå‰‚ï¼Œé™¤å�¦æœ‰è§„定外,先在ç›�酸溶液(9→1000)䏿£€æŸ¥2h,æ¯�粒的囊壳å�‡ä¸�得有裂ç¼�或崩解现象;而在磷酸ç›�缓冲液(Ph6.8)ä¸1h内应全部崩解并通过ç›ç½‘(囊壳碎片除外)。如有1ç²’ä¸�能完全崩解,应å�¦å�–6ç²’å¤�试,å�‡åº”符å�ˆè§„定。
  4.å�«ç”Ÿå¦æ£€æŸ¥
  三���举例
  例: �滴水软胶囊
执业è�¯å¸ˆè€ƒè¯•辅导:ä¸è�¯ä¸è�¯å‰‚å¦ ä¸è�¯åŒ–å¦ é‰´å®š è�¯ç�†å¦

