2003年执业药师资格考试药事管理与法规真题

一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
1、我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及（　　）。
A．药品管理
B．药事组织管理
C．医疗保险用药管理
D．药品价格管理
E．药品、药事组织、执业药师管理

2、药品安全性指标不包括（　　）。
A．“三致”
B．毒性
C．疗效
D．配伍、使用禁忌
E．药物相互作用

3、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（　　）。
A．药品使用管理
B．药品广告管理
C．药品注册管理
D．药品储备管理
E．药品流通管理

4、社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备（　　）。
A．药士
B．执业药师
C．老药工
D．用药咨询人员
E．专职采购人员

5、必须具有质量检验机构的药事组织是（　　）。
A．药店
B．药品零售连锁企业
C．药品批发企业
D．药品生产企业
E．药品零售连锁、批发和生产企业

6、下列属于政府定价的药品是（　　）。
A．国家基本药物
B．处方药
C．甲类非处方药
D．国家储备药品
E．国家基本医疗保险药品

7、按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（　　）。
A．未标明有效期的药品
B．更改生产批号的药品
C．擅自添加防腐剂的药品
D．超过有效期的药品
E．变质的药品

8、《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（　　）。
A．药理标准
B．化学标准
C．食用要求
D．药用要求
E．生产要求

9、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（　　）。
A．药品批发企业
B．药品零售企业
C．药品批发和零售企业
D．新开办药品批发和零售企业
E．新开办医疗机构药房

10、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业（　　）。
A．必须没收
B．必须销毁
C．不得使用
D．不得销售
E．限制销售