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　　一、单选题:

　　1、《药品经营许可证管理办法》适用于

　　A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

　　B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

　　C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理

　　D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

　　E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理

　　标准答案：d

　　2、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

　　A.保证所经营药品质量的规章制度

　　B.保证所经营药品安全的规章制度

　　C.保证企业服务质量的规章制度

　　D.促进药品营销的规章制度

　　E.保证药品经营人员业务素质的规章制度

　　标准答案：a

　　3、根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业出库管理的叙述，错误的是

　　A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

　　B.药品出库应进行复核和质量检查

　　C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度

　　D.药品出库应作好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪

　　E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　标准答案：c

　　4、依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业

　　A.质量管理机构

　　B.执业药师

　　C.主要负责人

　　D.质量负责人

　　E.检验部门负责人

　　标准答案：a

　　二、多选题:

　　5、《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更

　　A.经营地点

　　B.质量负责人

　　C.经营范围

　　D.经营方式

　　E.注册地址

　　标准答案：b, c, d, e

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