2013年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(套)
第 41 题 (多项选择题)题目分类:部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
中药一级保护品种的保护期限分别为（）
A.5年
B.7年
C.10年
D.20年
E.30年
正确答案：C,D,E,
第 42 题 (多项选择题)题目分类:部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护（）
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E.用于预防和治疗特殊疾病的
正确答案：A,C,E,
第 43 题 (单项选择题)题目分类:部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
GAP适用于（）
A.适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
B.适用于中药生产企业生产中成药的全过程
C.适用于中药生产企业药品提取的全过程
D.道地中药材(含植物、动物药)生产的全过程
E.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的关键工序
正确答案：A,
第 44 题 (单项选择题)题目分类:部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
（），国家食品药品监督管理局印发了《中药材生产质量管理规范认证管理办法》(试行)及《中药材GAP认证检查评定标准》(试行)的通知，该通知明确，自（ )起，国家食品药品监督管理局正式受理中药材GAP的认证申请
A.2003年9月19日．2003年11月1日
B.2003年6月19日．2003年10月1日
C.2002年9月19日．2002年11月1日
D.2003年9月19日，2003年10月1日
E.2002年11月1日．2003年9月19日
正确答案：A,
第 45 题 (单项选择题)题目分类:部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
下列说法错误的是（）
A.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
B.中药材和中药饮片包装上应标明批准文号
C.野生药材资源保护管理的原则是对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
D.制定《中药材生产质量管理规范》的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化
E.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
正确答案：B,
第 46 题 (单项选择题)题目分类:部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
药材包装前，质量检验部门对每批药材进行检验的依据是（）
A.中药材国家标准或经审核批准的中药材标准
B.药典
C.国家药品标准
D.省级规范
E.企业内部标准
正确答案：A,
第 47 题 (单项选择题)题目分类:部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
《中药材GAP证书》的有效期（）
A.3年
B.5年
C.8年
D.10年
E.12年
正确答案：B,
第 48 题 (单项选择题)题目分类:部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
有关中药材采收与加工说法错误的是（）
A.野生或半野生药用动植物的采集应坚持“持续产量”原则
B.不能使用任何保鲜剂和防腐剂
C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法
D.药用部分釆收后，经过拣选、清洗、切制、修整、迅速干燥等适宜的加工
E.地道药材应按照传统方法进行加工
正确答案：B,
第 49 题 (单项选择题)题目分类:部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
有关中药材储存的说法错误的是（）
A.药材仓库应通风、干燥、避,必要时安装空调及除湿设备
B.药材仓库具有防鼠、虫、禽畜的措施
C.药材仓库的地面应整洁、无缝隙、易清洁
D.药材应可以存放在货架上或者地面上，但是应与墙壁保持足够距离
E.药材应防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查
正确答案：D,
第 50 题 (单项选择题)题目分类:部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >
有关GAP对中药材包装、运输、储藏的规定，下列说法错误的是（）
A.包装材料应清洁、干燥、无污染、无破损并符合药材质量要求
B.包装记录包括品名、规格产地，包装日期及批准文号，可以不注明批号、重量、包装工号等
C.毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装，并应贴上相应的标记
D.运输容器应具有较好的通气性，以保持干燥，并应有防潮措施
E.药材仓库应通风、干燥、避光，必要时安装空调及防湿设备，并具有防鼠、虫、禽畜的措施
正确答案：B,
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