2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第十三套)
第 611 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定国家对药品实行品种保护制度的是（）
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
正确答案：B,
第 612 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（）
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
正确答案：E,
第 613 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定不得在市场销售的是（）
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
正确答案：A,
第 614 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
正确答案：D,
第 615 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门（）
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
正确答案：B,
第 616 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定（）
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
正确答案：D,
第 617 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定（）
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
正确答案：A,
第 618 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》国务院制定（）
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
正确答案：C,
第 619 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
国务院有权限制或者禁止出口的是（）
A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.有关部门规定的生物制品
D.生产新药或已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
正确答案：A,
第 620 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.有关部门规定的生物制品
D.生产新药或已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
正确答案：C,
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