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2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第二十五套)

来源:233网校 2013年8月9日
导读: 2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题及答案,供大家备考使用!

  第 1201 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >

  列入精神药品第二类品种目录的是()

  A.异戊巴比妥

  B.氢可酮

  C.氨酚氢可酮片

  D.麦角胺咖啡因片

  E.地西泮

  正确答案:A,C,D,E,

  第 1202 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >

  属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是()

  A.双氢可待因

  B.咖啡因

  C.麦角胺咖啡因片

  D.可卡因

  E.可待因

  正确答案:B,C,

  第 1203 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >

  不得在药品零售企业销售的药品品种是()

  A.地芬诺酯

  B.布桂嗪

  C.曲马多

  D.艾司唑仑

  E.哌甲酯

  正确答案:A,B,E,

  第 1204 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  下列关于配制制剂的管理说法正确的是()

  A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制

  B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

  C.必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品

  D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求

  E.质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外.

  正确答案:B,E,

  第 1205 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  依照《中华人民共和国药品管理法》,规定国务院药品监督管理部门负责()

  A.新药研制审批

  B.新药生产审批

  C.生产已有国家标准药品的审批

  D.新发现和从国外引种的药品的审批

  E.药品进口的审批

  正确答案:A,B,C,D,E,

  第 1206 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材()

  A.不得批准生产

  B.可以被批准生产

  C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

  D.不允许出口

  E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

  正确答案:B,E,

  第 1207 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  依照《中华人民共和国药品管理法》,从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得()

  A.医药产品注册证

  B.进口药品注册证

  C.进口药品通关单

  D.进口准许证

  E.药品生产许可证

  正确答案:B,D,

  第 1208 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  依照《中华人民共和国药品管理法》,国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有()

  A.首次在国外销售的药品

  B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

  C.已有国家标准的药品

  D.首次在国内销售的药品

  E.国务院规定的其他药品

  正确答案:B,D,E,

  第 1209 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  依照《中华人民共和国药品管理法》,对于国产的疗效不确、不良反应大的药品,应当()

  A.撤销批准文号

  B.撤销《药品生产许可证》

  C.停止生产、销售和使用

  D.责令修改药品说明书

  E.进行再评价

  正确答案:A,C,

  第 1210 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  对于直接接触药品的包装材料和容器()

  A.必须符合药用要求

  B.必须符合保障人体健康、安全的标准

  C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

  D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用

  正确答案:A,B,C,D,

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