233У- ִҵҩʦִҵҩʦ

您现在的位置:233网校>执业药师>药事管理与法规辅导>模拟试题

2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第二十六套)

来源:233网校 2013年8月9日
导读: 2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题及答案,供大家备考使用!

  第 1251 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  依照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是()

  A.变质的药品

  B.被污染的药品

  C.超过有效期的药品

  D.不注明或更改生产批号的药品

  E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

  正确答案:C,D,

  第 1252 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  下列按假药论处的药品是()

  A.未标明有效期的

  B.不注明生产批号的

  C.所标明的适应证超出规定范围的

  D.所标明的功能主治超出规定范围的

  E.依法必须检验而未经检验即销售的

  正确答案:C,D,E,

  第 1253 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》,在我国必须遵守该法的活动有()

  A.销售境外生产的药品

  B.医疗机构使用药品

  C.进行药物非临床研究

  D.个体培育中药材

  E.个体诊所使用急救药品

  正确答案:A,B,C,D,E,

  第 1254 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有()

  A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案

  B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

  C.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准

  D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

  E.生产药品必须有完整、准确的生产记录

  正确答案:A,B,C,

  第 1255 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,下列许可证中,有效期为五年的是()

  A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

  B.新开办的药品生产企业GMP认证证书

  C.新开办的药品零售企业

  D.医疗机构制剂许可证

  E.进口药品注册证

  正确答案:A,C,D,E,

  第 1256 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是()

  A.加强药品监督管理

  B.维护人民身体健康

  C.保障人体用药安全

  D.保证药品质量

  E.维护人民用药的合法权益

  正确答案:A,B,C,D,E,

  第 1257 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  开办药品生产企业,必须具备()

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

  B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

  C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

  D.具有保证药品质量的规章制度

  E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

  正确答案:A,B,C,D,E,

  第 1258 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是()

  A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

  B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

  C.《药品经营许可证》只需标明有效期,有效期五年

  D.无《药品经营许可证》的,经工商行政部门允许也能经营药品

  E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册

  正确答案:B,C,D,

  第 1259 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是()

  A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收

  B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

  C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意

  D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

  E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收

  正确答案:A,C,D,

  第 1260 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  配制制剂必须具有能够保证制剂质量的()

  A.设施

  B.管理制度

  C.检验仪器

  D.卫生条件

  E.人员学历

  正确答案:A,B,C,D,

  相关推荐:

  2013执业药师考试药事管理与法规专项练习试题汇总

  或许您还想查看历年真题,马上点击进入>>>

  2012—2003年执业药师考试真题及答案汇总(网友版)

登录

新用户注册领取课程礼包

立即注册
扫一扫,立即下载
意见反馈 返回顶部