2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第三十一套)
第 1541 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
依据《中华人民共和国药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是（）
A.大企业集团的成员
B.大型国有企业
C.具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业
D.持有与其受托生产的药品相适应的《GMP》认证证书的药品生产企业
E.必须与委托方生产相同产品
正确答案：D,
第 1542 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
新开办药品经营企业必须取得（）
A.GSP认证证书
B.《药品经营许可证》
C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照
D.《药品经营许可证》和营业执照
E.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号
正确答案：D,
第 1543 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业的必要条件之一是配备（）
A.执业医生
B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
C.老药工
D.药师以上专业技术职务的人员
E.主管药师以上专业技术职务的人员
正确答案：B,
第 1544 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（）
A.5日
B.10日
C.20日
D.30日
E.60日
正确答案：D,
第 1545 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为（）
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年
正确答案：C,
第 1546 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是（）
A.县级以上食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局
正确答案：C,
第 1547 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）
A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
E.药品采购中介组织
正确答案：A,
第 1548 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定（）
A.国家食品药品监督管理局规定
B.卫生部规定
C.国家食品药品监督管理局会同卫生部规定
D.所在地市级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
正确答案：E,
第 1549 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
试行标准的药品，在试行期满前几个月，应提出转正申请（）
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
E.2个月
正确答案：A,
第 1550 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请或者原试行标准不符合转正要求的（）
A.限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
C.由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.省级药品监督管理部门应当撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
E.国务院药品监督管理部门应当撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
正确答案：E,
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