2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第三十八套)
第 1861 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）
A.卫生部
B.国家药品再评价中心
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局
E.药品生产企业和经营企业
正确答案：C,
第 1862 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括（）
A.及时对药品不良反应报告进行核实
B.作出客观、科学、全面的分析
C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D.提出关联性评价意见
E.将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
正确答案：C,
第 1863 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
药品不良反应监测中心的人员的要求是（）
A.应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B.应具备药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C.应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D.应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E.应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
正确答案：D,
第 1864 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
药品不良反应监测专业机构的人员应由（）
A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.护理技术人员担任
E.医学、药学及有关专业的技术人员组成
正确答案：E,
第 1865 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
下列表述不正确的是（）
A.国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈及其他有关工作
B.药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C.药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
D.《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
E.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作
正确答案：A,
第 1866 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
下列说法错误的是（）
A.药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
B.国家鼓励个人报告药品不良反应
C.《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
D.未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用
E.药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
正确答案：D,
第 1867 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
药品不良反应实行（）
A.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
B.逐级、快速报告制度，必要时可以越级报告
C.逐级报告制度，不能越级报告
D.定期报告制度，必要时进行快速报告
E.随机报告制度
正确答案：A,
第 1868 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
生产经营药品的企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是（）
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每2个月
E.每月
正确答案：C,
第 1869 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
医疗机构对收集到的一般的不良反应报告，应多长时间报告一次（）
A.每个月报告一次
B.每两个月报告一次
C.每季度报告一次
D.每半年报告一次
E.每年报告一次
正确答案：C,
第 1870 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为（）
A.每季度汇总报告一次
B.每半年汇总报告一次
C.每年汇总报告一次
D.每三年汇总报告一次
E.每五年汇总报告一次
正确答案：C,
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