2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第四十二套)
第 2051 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
《药品注册管理办法》适用于（）
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
正确答案：B,
第 2052 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于建立国家基本药物制度的实施意见 >
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物的条件包括（）
A.基本医疗卫生需求
B.剂型适宜
C.价格合理
D.能够保障供应
E.公众可公平获得
正确答案：A,B,C,D,E,
第 2053 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于建立国家基本药物制度的实施意见 >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，有关国家基本药物的报考管理说法正确的是（）
A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行报考管理
B.原则上5年调整一次
C.原则上3年调整一次
D.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整
E.经国家食品药品监督管理局审核同意，可适时组织调整
正确答案：A,C,D,
第 2054 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于建立国家基本药物制度的实施意见 >
有关基本药物报销的规定说法正确的是（）
A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入
C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入
D.基本药物报销比例明显高于非基本药物
E.基本药物报销比例明显低于非基本药物
正确答案：A,D,
第 2055 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（）
A.安全性评估结果
B.药物经济学
C.临床药理学
D.药品通用名称
E.临床治疗程度
正确答案：C,
第 2056 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行报考管理，原则上（）
A.5年调整一次
B.4年调整一次
C.3年调整一次
D.2年调整一次
E.1年调整一次
正确答案：C,
第 2057 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）
A.中成药
B.生物制品
C.疫苗
D.发生严重不良反应的药品
E.非临床治疗的药品
正确答案：E,
第 2058 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）
A.中成药
B.生物制品
C.疫苗
D.发生严重不良反应的药品
E.非临床治疗的药品
正确答案：D,
第 2059 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）
A.中药饮片
B.使用不方便的药品
C.化学药品
D.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品
E.被撤销药品批准证明文件的药品
正确答案：D,
第 2060 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）
A.中药饮片
B.使用不方便的药品
C.化学药品
D.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品
E.被撤销药品批准证明文件的药品
正确答案：E,
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