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　　第 2421 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　《医疗机构配制制剂质量管理规范》适用于（）

　　A.医疗机构配制制剂的全过程

　　B.医疗机构购进药品的全过程

　　C.医疗机构申报制剂的全过程

　　D.医疗机构药品质量管理的全过程

　　E.医疗机构制剂烘干、包装的全过程

　　正确答案：A,

　　第 2422 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

　　A.对制剂质量负全部责任

　　B.医疗机构制剂配制质量管理规范

　　C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查

　　D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

　　E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

　　正确答案：B,

　　第 2423 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　医疗机构制剂室和药检室的负责人条件（）

　　A.应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

　　B.具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

　　C.应具有大专以上药学或相关专业学历，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

　　D.应具有本科以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

　　E.应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

　　正确答案：A,

　　第 2424 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是（）

　　A.医疗机构制剂室负责人

　　B.医疗机构药检室负责人

　　C.医疗机构负责人

　　D.医疗机构制剂配制人员

　　E.医疗机构药检人员

　　正确答案：C,

　　第 2425 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　依照《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，医疗机构制剂人员的资质要求错误的是（）

　　A.制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历

　　B.制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

　　C.制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学或相关专业学历

　　D.制剂配制操作及药检人员经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

　　E.有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训

　　正确答案：C,

　　第 2426 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　从事制剂配制操作及药检人员，应（）

　　A.具有大专以上药学或相关专业学历，并经专业技术培训

　　B.具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

　　C.具有本科以上药学或相关专业学历，经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

　　D.经专业技术培训，具有基础理沦知识和实际操作技能

　　E.具有中专以上药学或相关专业学历，经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

　　正确答案：D,

　　第 2427 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定，下列说法错误的是（）

　　A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织

　　B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理

　　C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

　　D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任

　　E.从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能；凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训

　　正确答案：B,

　　第 2428 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　医疗机构配制制剂的各工作间按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局，不需分开操作的是（）

　　A.片剂与胶囊剂之间

　　B.配制、分装与贴签、包装

　　C.内服制剂与外用制剂

　　D.无菌制剂与其他制剂

　　E.一般区和洁净区

　　正确答案：A,

　　第 2429 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　关于医疗机构配制制剂下列说法错误的是（）

　　A.洁净室应送人一定比例的新风

　　B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染

　　C.100级洁净室内不得设地漏

　　D.洁净室应有足够的照度．主要工作间的照度应大于500勒克斯

　　E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录

　　正确答案：D,

　　第 2430 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定洁净室内不得设置地漏的是（）

　　A.100级

　　B.10000级

　　C.100000级

　　D.300000级

　　E.各个级别

　　正确答案：A,

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