2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第五十套)
第 2461 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
根据《药品经营许可证管理办法》经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（）
A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
B.大学以上学历，且必须是执业药师
C.药学专业的学历或者职称
D.医药或相关专业大专以上学历
E.一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验
正确答案：E,
第 2462 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
《药品经营许可证》应当载明（）
A.企业名称
B.法定代表人或企业负责人姓名
C.质量负责人姓名
D.经营方式
E.标准操作规程
正确答案：A,B,C,D,
第 2463 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
E.抗生素原料药及其制剂
正确答案：A,B,D,E,
第 2464 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的（）
A.发证
B.换证
C.变更
D.印制
E.监督管理
正确答案：A,B,C,E,
第 2465 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
《药品经营许可证》许可事项变更包括（）
A.经营范围变更
B.注册地址变更
C.仓库地址变更
D.质量负责人变更
E.企业执业药师变更
正确答案：A,B,C,D,
第 2466 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更（）
A.经营地点
B.质量负责人
C.经营范围
D.经营方式
E.注册地址
正确答案：B,C,D,E,
第 2467 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（）
A.指导原则
B.基本准则
C.实施指南
D.验收细则
E.原则要求
正确答案：B,
第 2468 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
对本企业所经营药品质量负领导责任的是（）
A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业主要负责人
E.该企业的副主任药师或总工
正确答案：D,
第 2469 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
不属于企业主要负责人的职责和要求的是（）
A.应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范
B.对企业经营药品的质量负领导责任
C.在企业内部对药品质量具有裁决权
D.熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识
E.应具有专业技术职称
正确答案：C,
第 2470 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）
A.企业销售经理
B.企业主要负责人
C.企业生产管理机构
D.企业培训管理机构
E.企业质量管理机构
正确答案：E,
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