2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第五十二套)
第 2581 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
制剂在使用过程中出现质量问题时（）
A.制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回
B.制剂部门应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回
C.写收回记录
D.收回记录应包括制剂名称、批号、规格、数量、收回日期等
E.收回记录应包括制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等
正确答案：A,C,E,
第 2582 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的短保存期限为（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正确答案：A,
第 2583 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，制剂配发记录的内容不包括（）
A.领用部门
B.配制日期
C.制剂名称
D.批号
E.数量
正确答案：B,
第 2584 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
根据《药品生产质量管理规范》附录灌装前不需除菌滤过的非终灭菌的无菌药液配制的洁净级别应为（）
A.300 000级
B.100 000级
C.30 000级
D.10 000级
E.100级
正确答案：E,
第 2585 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
根据《药品生产质量管理规范》附录手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净级别应为（）
A.300 000级
B.100 000级
C.30 000级
D.10 000级
E.100级
正确答案：D,
第 2586 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
根据《药品生产质量管理规范》附录终灭菌口服液体药品的暴露工序的洁净级别应为（）
A.300 000级
B.100 000级
C.30 000级
D.10 000级
E.100级
正确答案：A,
第 2587 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
直接接触无菌药品的包装材料后一次精洗的洁净级别应为（）
A.300 000级
B.100 000级
C.30 000级
D.10 000级
E.100级
正确答案：B,
第 2588 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
糖浆剂的一个批号为（）
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
D.在灌装(封)前经后混合的药液所生产的均质产品
E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
正确答案：D,
第 2589 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
胶囊剂的一个批号为（）
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
D.在灌装(封)前经后混合的药液所生产的均质产品
E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
正确答案：A,
第 2590 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
连续生产的原料药的一个批号为（）
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
D.在灌装(封)前经后混合的药液所生产的均质产品
E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
正确答案：E,
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