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　　第 2621 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

　　根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）

　　A.每日报告

　　B.每2日报告

　　C.每3日报告

　　D.每7日报告

　　E.每10日报告

　　正确答案：A,

　　第 2622 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）

　　A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂

　　B.．临床特殊病例需要，由医师提供的处方制剂

　　C.临床与科研需要而配制的固定处方制剂

　　D.临床需要，由医师与药师共同研制的制剂

　　E.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

　　正确答案：E,

　　第 2623 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）

　　A.制剂名称

　　B.收回部门

　　C.制剂工艺

　　D.收回原因

　　E.处理意见

　　正确答案：C,

　　第 2624 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，制剂配发记录的内容不包括（）

　　A.制剂名称

　　B.制剂配制工艺

　　C.制剂规格

　　D.制剂批号

　　E.制剂数量

　　正确答案：B,

　　第 2625 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是（）

　　A.医疗机构药学部门

　　B.药事管理委员会

　　C.制剂质量管理组织

　　D.制剂使用部门

　　E.药品监督管理部门

　　正确答案：C,

　　第 2626 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　对医疗机构配制的制剂质量负责的人（）

　　A.医疗机构负责人

　　B.医疗机构药学部门负责人

　　C.制剂室负责人

　　D.药检室负责人

　　E.药检人员

　　正确答案：A,

　　第 2627 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为（）

　　A.药师以上专业技术职称

　　B.主管药师以上专业技术职称

　　C.大专以上药学或相关专业

　　D.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

　　E.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

　　正确答案：E,

　　第 2628 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　制剂室和药检室的负责人的资质要求为（）

　　A.药师以上专业技术职称

　　B.主管药师以上专业技术职称

　　C.大专以上药学或相关专业

　　D.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

　　E.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

　　正确答案：C,

　　第 2629 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　制剂配发必须有完整的记录或凭据，其内容包括（）

　　A.领用部门

　　B.制剂名称

　　C.批号、有效期

　　D.规格

　　E.数量

　　正确答案：A,B,D,E,

　　第 2630 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >

　　出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括（）

　　A.制剂名称

　　B.批号、规格

　　C.收回部门与原因

　　D.处理意见及日期

　　E.数量

　　正确答案：A,B,C,D,E,

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