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第 21 题 (单项选择题) A型 >
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类的依据是

A.药品的适用性

B.药品的稳定性

C.药品的可靠性

D.药品的安全性

E.药品的有效性

正确答案：D,
第 22 题 (单项选择题) A型 >
根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药标识可以采取单色印刷的是
A.标签和内包装

B.说明书和大包装

C.标签和说明书

D.内包装和大包装

E.标签和大包装

正确答案：B,
第 23 题 (单项选择题) A型 >
根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是
A.药品金额 B.临床诊断

C.药品名称 D.药品性状

E.用法用量

正确答案：B,
第 24 题 (单项选择题) A型 >
应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是
A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

正确答案：E,
第 25 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A.药品改变剂型

B.药品改变给药途径

C.药品改变适应症

D.药品在原申请范围内补充说明的

E.生产已批准上市的已有国家标准的药品

正确答案：D,
第 26 题 (单项选择题) A型 >
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是
A.国家食品药品监督管理局

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

E.乙药品生产商

正确答案：E,
第 27 题 (单项选择题) A型 >
《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定
A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

E.地域环境

正确答案：C,
第 28 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核
A.合法资格和药品价格

B.合法票据和药品价格

C.合法资格和药品包装

D.合法资格和药品质量

E.合法票据和药品质量

正确答案：D,
第 29 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是
A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药

C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师

D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位

E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%〜75%之间

正确答案：E,
第 30 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是
A.销售给经营企业

B.在医院的网站进行广告宣传

C.通过互联网销售制剂

D.将制剂的价格与其他药品一起公示

E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂

正确答案：D,

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