ִҵҩʦ

A. 15曰内

B.立即

C. 1日内

D. 2日内

E. 3日内

正确答案：B,
第 22 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品注册管理办法》，在药物临床 试验中，所采用的具有足够样本量随机盲 法对照试验属于

A. I期临床试验

B.II期临床试验

C. III期临床试验

D. IV期临床试验

E.生物等效性试验

正确答案：C,
第 23 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品召回管理办法》，药品召回的 主体是

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.药品使用单位

正确答案：C,
第 24 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品经营许可证管理办法》，开办 药品零售企业应符合设置规定，下列与规 定不符合的是

A.企业具有保证所经营药品质量的规章 制度

B.企业质量负责人应有二年或二年以上的 药学技术工作经验

C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业， 有条件的应当配备执业药师

D.在商业企业内设立零售药店的，必须具 有独立的区域

E.企业具有配备当地消费者所需药品的能 力，并能保证24小时供应

正确答案：B,
第 25 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无需分开存放的药品是

A.药品与非药品

B.内服药与外用药

C.处方药与非处方药

D.进口药与国产药

E.易串味的药品与一般药品

正确答案：D,
第 26 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是

A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管 理工作负责人，应是执业药师

B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于 配货活动展开的配货场所

C.药品零售连锁门店根据销售情况独立购 进常用药品

D.药品零售企业对陈列的药品按月进行 检查

E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规 范，并做到计量准确

正确答案：C,
第 27 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

A.向无药品生产或经营许可证的企业提供 药品的

B.为他人以本企业名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本 企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销 合同

E.购进和销售医疗机构配制的制剂

正确答案：D,
第 28 题 (单项选择题) A型 >
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.依法开办的药品连锁零售企业

B.获得国务院药品监管部门的批准

C.具备与上网交易品种相适应的药品配送 系统

D.具有负责网上实时咨询的执业药师
E.对上网交易药品品种有完整的管理制度 与措施

正确答案：B,
第 29 题 (单项选择题) A型 >
根据《医疗机构药事管理规定》，不属于 医疗机构药师的工作职责的是

A.药品调剂

B.处方点评与超常预警

C.药品严重不良反应和药品损害的收集、 整理、报告

D.临床药物治疗方案的制定

E.参与新药临床试验和新药上市后安全性 与有效性监测

正确答案：D,
第 30 题 (单项选择题) A型 >
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试 行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

正确答案：C,

233小编推荐：

2013年执业药师考试药事管理与法规考前突破试卷汇总

2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题汇总

大家都在看：

2012—2003年执业药师考试真题及答案汇总(网友版)