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2013年执业�师考试�事管�与法规考�模拟试�四

��:233网校 2013年9月13日
第 131 题 (多项选择题)
根�《���良�应报告和监测管�办法》,��生产�业应当开展�点监测,并对监测数�进行汇总�分��评价和报告的��包括

A.新�监测期内的国产��

B.新�监测期已满的国产��

C.仿制��

D.首次进� 5年内的��

E.进�满5年的��

正确答案:A,D,
第 132 题 (多项选择题)
根�《野生��资��护管��例》,分布区域 缩��资�处于衰竭状�的��野生��包括

A.人�

B.石斛

C.甘�

D.黄芩

E.黄连

正确答案:A,C,E,
第 133 题 (多项选择题)
《�处方�专有标识管�规定(暂行)》规定,绿色专有标识用于

A.处方�

B.���处方���的�业指�性标志

C.�处方�

D.甲类�处方�

E.乙类�处方�

正确答案:B,E,
第 134 题 (多项选择题)
根�《化学��和治疗用生物制�说明书规 范细则》,说明书中有关��物过�】说法正 确的是

A.详细列出过�应用该���能�生的毒性 �应

B.详细列出过�应用该��的处�方法

C.详细列出过�应用该��的剂�

D.未进行该项实验且无���考文献的,� 以�标明该项

E.未进行该项实验且无���考文献的,应 当在该项下予以说明

正确答案:A,B,C,E,
第 135 题 (多项选择题)
按刑法规定,�法��包括

A.买�进出�许��的

B.买�进出�原产地�明的

C.买�法律�法规规定的��许��

D.买�法律�法规规定的批准文件的

E.未�许���法律�行政法规规定的专 ��专�物�或者其他�制买�的物�的

正确答案:A,B,C,D,E,
第 136 题 (多项选择题)
�照《中�人民共和国��管�法实施� 例》,医疗机构�制的制剂�以在指定的医疗 机构之间调剂使用的是

A.�生�情�疫情���事件

B.临床急需而市场没有供应

C.�国务院或�级��监�管�部门批准

D.医疗机构之间�议调剂使用

E.在规定期�内

正确答案:A,B,C,E,
第 137 题 (多项选择题)
�照《中�人民共和国��管�法实施� 例》,医疗机构

A.�制的制剂�得在市场上销售

B.�制的制剂�得在市场�相销售

C.�制的制剂�得在大众媒体上�布广告

D.�制的制剂�以在指定的专业医��志上 �布广告

E.�患者�供的��应当与诊疗范围相适 应,并凭执业医师或者执业助�医师的处 方调�

正确答案:A,B,C,E,
第 138 题 (多项选择题)
根�《����许��管�办法》规定,监 �检查的内容包括

A.��地��动情况

B.�业法定代表人(�业负责人)�动情况

C.��方����范围的执行

D.�业��设施设备�仓储�件�动情况

E.�业实施《����质�管�规范》情况

正确答案:A,B,C,D,E,
第 139 题 (多项选择题)
根�《����质�管�规范》,��出库应 �循的原则包括

A.先产先出 B.先产�出

C.近期先出 D.近期�出

E.按批��货

正确答案:A,C,E,
第 140 题 (多项选择题)
根�《中�人民共和国行政处罚法》,行政处 罚的适用�件包括

A.必须已�实施了�法行为,且该�法行为 ��了行政法规范

B.行政相对人的行为�法应当�到处罚

C.精神病人在�能辨认或者�能控制自己行为时实施了�法行为

D.已满�四周�的人实施了�法行为

E.�法行为未超过两年的追究时效

正确答案:A,B,D,E,

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