2020年执业药师《药事管理与法规》易错题第七章：特殊管理的药品管理

2020年执业药师考试将于10月24日、25日进行，目前进入考试最后冲刺阶段，大家都复习的怎么样了？是不是有的知识点总也难弄明白，习题做一遍错一遍，心里很焦急？为了帮助考生们考前再拼一把，本文收集整理了《药事管理与法规》科目中的易错题，希望大家能用心做题，做到举一反三！

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第七章  特殊管理的药品管理

1.根据《疫苗管理法》，国务院药品监督管理部门可以根据疾病预防、控制需要和疫苗行业发展情况，组织对疫苗品种开展上市后评价，应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准的情形是

A.某疫苗品种的产品设计、生产工艺、安全性、有效性或者质量可控性明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种

B.某疫苗预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康

C.某疫苗生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更

D.某疫苗上市后研究不能证明其获益大于风险

2.有关疫苗全程冷链储运管理制度的说法，正确的有

A.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度

B.对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，市级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求

C.运输时间超过6小时，须记录途中温度。途中温度记录时间间隔不超过6小时

D.疾病预防控制机构、接种单位对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收

3.关于进出口血液制品审批的说法，错误的是

A.国务院药品监督管理部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理

B.擅自进出口血液制品的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品和违法所得，并处所进出口的血液制品总值3倍以上5倍以下的罚款

C.擅自出口原料血浆的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所出口的原料血浆和违法所得，并处所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款

D.进口血液制品需要办理《进口准许证》，出口血液制品需要办理《出口准许证》

4.批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.国家或省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

5.有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品

D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品

6.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括

A.设立专库或专柜存储

B.专库或专柜应当实行双人双锁管理

C.专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置

D.建立专用账册

7.医疗机构需要凭印鉴卡采购和使用的药品包括

A.氢可酮

B.甲丙氨酯

C.扎来普隆

D.瑞芬太尼

8.易制毒化学品第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂经营应该

A.由毒性药品定点经营企业经销

B.由麻醉药品定点经营企业经销

C.由精神药品定点经营企业经销

D.不得零售

9.关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是

A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B.进口核发《进口准许证》，出口核发《出口准许证》

C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用

D.因故延期进出口的，需要重新办理《进口准许证》《出口准许证》

10.属于实施特殊管理的兴奋剂是

A．士的宁

B．合成类固醇

C．胰岛素

D．尼可刹米

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