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2022执业药师《法规》精选试题:药品注册管理制度

来源:233网校 2022-05-05 10:16:08

执业药师黄金考点】【】【】【组队打卡做题

1、根据《药品注册管理办法》,药品注册事项不包括

A. 许可事项

B. 备案事项

C. 报告事项

D. 认证事项

参考答案:D
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2、国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

A. 在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审批

B. 在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批

C. 在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

D. 在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评

参考答案:A

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