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2022执业药师《药事管理与法规》精选试题(3月7日)

来源:233网校 2022-03-07 16:28:30

1、基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A. 医药卫生监管体系

B. 医疗服务体系

C. 医疗保障体系

D. 药品供应保障体系

参考答案:A
参考解析:基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服 务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。故选A。建议考生运用口诀“公服医 服,医保药保”准确记忆。
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2、下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是

A. 麝香

B. 蟾酥

C. 青娘虫

D. 红娘子

参考答案:B
参考解析:蟾酥属于医疗用毒性中药品种,二级保护野生药材物种。故选B。

3、根据《药品经营质量管理规范》,下列药品批发企业计算机系统操作需要由质 量管理部门审核并在其监督下进行的是

A. 计算机系统数据录入

B. 计算机系统数据复核

C. 计算机系统数据库建立

D. 计算机系统数据更改

参考答案:D
参考解析:考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。通过计算机系统记录数据时,有关人 员应当按照操作规程,通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据 的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行(D选项),更改过程应当留有 记录。选项D对质量影响更大,质量管理部门则介入。

4、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》 (2018年第27号),来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册 审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是

A. 处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证 明有毒性的药味

B. 处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

C. 制备方法与古代医籍记载基本一致

D. 非汤剂剂型与古代医籍记载一致

参考答案:A
参考解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理要求。可以作为古代经典名方的中药复方制 剂需要安全、有效,选项A应是“不含有”。故答案为A。

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