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1、【最佳选择题】以下必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是( )。
A．含可待因复方口服液体制剂
B．含麻黄碱类复方制剂
C．药品类易制毒化学品
D．第三类易制毒化学品
材料题 根据下面选项，回答第2题
A．制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好
B．用药对象明确，适应症或功能主治明确
C．作为处方药使用时的安全性
D．涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示
2、【配伍选择题】非处方药的安全性评价包括( )。
材料题 根据以下材料，回答第3题
2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊 (每粒装0.5克)从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申 请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益 精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服 用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3、【综合分析选择题】对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是( )。
A. 国家药品监督管理部门
B. 药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
C. 药品经营企业所在地省级药品监督管理部门
D. 医疗机构所在地省级药品监督管理部门
4、【多项选择题】有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有( )。
A. 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药
D. 处方必须留存1年以上
